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文章來源：達(dá)瑞生物公眾號
 
多項化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品獲批上市
 
近日，廣州達(dá)安基因股份有限公司控股子公司廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱：達(dá)瑞生物）自主研發(fā)的Ⅳ型膠原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）等23項化學(xué)發(fā)光新產(chǎn)品，獲得了廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。此次獲證的產(chǎn)品涵蓋了六大類，12個常用的檢測項目，包括了肝纖維化、炎癥檢測、腎功能、糖尿病、甲狀腺功能、激素檢測等常見的檢測試劑。
 
 
 
此次新品獲證上市后，達(dá)瑞生物表示，公司化學(xué)發(fā)光平臺檢測應(yīng)用領(lǐng)域進一步擴大，已獲證的項目涵蓋傳染病定量檢測、腫瘤標(biāo)記定量檢測、激素類定量檢測、產(chǎn)篩檢測、子癇前期定量檢測、肝纖檢測、炎癥檢測、腎功能檢測、糖尿病檢測、甲狀腺功能檢測十大類別，滿足臨床應(yīng)用多樣化的需求。