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2026年03月29日

突破邊界,綻放價值 —— 達安基因全鏈布局亮相重慶2026 CCDLM

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)隨著生命科學技術(shù)的持續(xù)突破和醫(yī)學工程的深度融合,精準醫(yī)療正從理念走向臨床實踐,對診斷技術(shù)的靈敏度、早期預(yù)警能力及普及性提出了更高要求。2026年3月26-29日,以“醫(yī)工同心同力·聚勢向新向善”為主題的CCDLM大會在重慶盛大開幕。這場匯聚行業(yè)智慧的高水平盛會,為檢驗醫(yī)學與臨床診斷的融合發(fā)展注入了新的動能。作為大會重要合作伙伴,達安基因副總經(jīng)理汪洋受邀參加開幕式剪彩,共啟檢驗醫(yī)學發(fā)展新篇章。達安基因深耕體外診斷領(lǐng)域多年,始終立足臨床所需,通過自主創(chuàng)新不斷突破技術(shù)瓶頸,推動診斷產(chǎn)品的持續(xù)迭代與場景延伸。在本屆大會上,達安基因攜全鏈布局和創(chuàng)新成果重磅登場,以兩大戰(zhàn)略布局、六個核心領(lǐng)域、多場學術(shù)會議,全方位展現(xiàn)了公司從技術(shù)深耕到應(yīng)用落地的硬核實力。展會期間,達安基因展臺人氣高漲,學術(shù)會議座無虛席,全鏈布局引發(fā)行業(yè)高度關(guān)注與深度共鳴。從傳染病防控到慢病管理,從優(yōu)生優(yōu)育到個體化用藥,達安基因依托核心原料自主研發(fā)能力,構(gòu)建了分子診斷、生化免疫、高通量測序、POCT等全體外診斷技術(shù)平臺,以“低-中-高”通量全場景覆蓋的整體解決方案,滿足不同層級醫(yī)療機構(gòu)的差異化需求,彰顯技術(shù)硬實力。 在分子診斷領(lǐng)域,達安基因展示了涵蓋傳染病防控、生殖健康、遺傳病篩查、個體化用藥及血液安全的多個整體解決方案。在重大傳染病防控方面,公司推出超高靈敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量檢測及HIV-1 DNA+RNA核酸檢測方案,為病毒感染早期診斷與臨床管理提供精準工具。在呼吸道感染領(lǐng)域,通過呼吸道傳染病三級精準檢測與八項呼吸道病原體核酸檢測方案,實現(xiàn)不同場景下的效率與精準平衡。針對新發(fā)突發(fā)傳染病,猴痘病毒核酸檢測試劑盒與蟲媒傳播病原體檢測方案為輸入性傳染病防控與疫病監(jiān)測提供快速響應(yīng)能力。在生殖遺傳與用藥安全領(lǐng)域,生殖健康與優(yōu)生優(yōu)育核酸檢測、液相芯片遺傳疾病基因檢測及藥物基因組學與個體化用藥三大方案,分別為出生缺陷防控和心腦血管疾病用藥提供多元工具與基因水平指導(dǎo)。此外,全自動血液核酸篩查方案為血站及血液制品安全提供全流程保障。十大解決方案協(xié)同達安基因自主開發(fā)的自動化設(shè)備,實現(xiàn)了從單病種檢測到綜合癥候群篩查、從臨床診斷到公共衛(wèi)生防控的全場景覆蓋。Insight 16是達安基因最新推出的一款全自動核酸檢測分析儀,可實現(xiàn)“樣本進,結(jié)果出”的全程自動化操作。該設(shè)備采用雙模塊獨立設(shè)計,每個模塊支持1-8個樣本的靈活檢測,同時具備大體積樣本上樣能力,適用于多種場景下的核酸檢測需求。在分子診斷向更精準、更便捷方向發(fā)展的行業(yè)趨勢下,Insight 16的上市進一步完善了達安基因的分子診斷產(chǎn)品矩陣,體現(xiàn)了公司在自動化檢測領(lǐng)域的技術(shù)積累與產(chǎn)業(yè)鏈整合能力,同時也是應(yīng)對行業(yè)變革、以技術(shù)積累推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源可及性的具體實踐。在精準醫(yī)學領(lǐng)域,達安基因全新上市的國產(chǎn)小型快速基因測序儀DAseq-60正式亮相,帶來了“速度與精準”的雙重突破。作為基于可逆末端終止測序法的小型快速測序儀,DAseq-60可實現(xiàn)臨床樣本全覆蓋,依托自主研發(fā)的自動化建庫儀,構(gòu)建了從核酸提取→文庫構(gòu)建→測序→生信分析的儀器+試劑盒的全自動精準醫(yī)學檢測整體解決方案,滿足病原體tNGS、病原體mNGS、腫瘤伴隨診斷小panel、遺傳病小panel等多種中小通量即時和本地化檢測。作為達安基因與廣州國家實驗室產(chǎn)學研落地轉(zhuǎn)化的重磅成果,全自動核酸提取及熒光PCR分析系統(tǒng) ZZK-08A 正式亮相本屆大會。該產(chǎn)品基于微流控全封閉檢測卡盒,高度集成樣本處理、核酸純化與熒光定量PCR擴增全流程,僅需一步加樣,即可完成“金標準”核酸檢測。ZZK-08A是產(chǎn)學研一體化協(xié)同創(chuàng)新的典范,它完美展現(xiàn)了“從實驗室前沿理論,到產(chǎn)業(yè)核心裝備”的高效轉(zhuǎn)化路徑,將尖端微流控技術(shù)與臨床診斷的剛性需求深度融合,實現(xiàn)了關(guān)鍵技術(shù)的自主可控與產(chǎn)品的快速落地。在生化與免疫診斷領(lǐng)域,達安基因帶來“Stream SuperB-800C全自動生化分析儀 + DAC 120全自動化學發(fā)光免疫分析儀”的雙平臺協(xié)同創(chuàng)新組合,精準擊破不同層級醫(yī)療機構(gòu)面臨的成本、效率與空間痛點。其中,生化診斷平臺覆蓋肝功能、腎功能、血脂等13大類133項檢測項目;化學發(fā)光平臺涵蓋甲狀腺功能、心肌標記物、炎癥檢測等19大類124項檢測項目。作為專為中小型醫(yī)院量身打造的一站式解決方案,兩者不僅在小空間內(nèi)實現(xiàn)了高通量檢測能力,還顯著提升了實驗室的自動化水平與運行效率,助力中小型醫(yī)療機構(gòu)在有限的資源下實現(xiàn)檢驗?zāi)芰ψ畲蠡?。與此同時,公司還能提供基于膠體金技術(shù)的快速檢測方案,覆蓋呼吸道、血源性和蟲媒等多種傳染病篩查項目的即時檢測(POCT)場景,與生化發(fā)光雙平臺形成互補,滿足急診、基層衛(wèi)生站點及臨床科室對“快檢快報”的靈活需求。診斷價值的全面實現(xiàn),不僅依賴于檢測設(shè)備和試劑的核心性能,也與實驗室運行的效率與穩(wěn)定性密切相關(guān)?;谶@一判斷,達安基因近年來持續(xù)拓展業(yè)務(wù)邊界,正式切入實驗室耗材、SPD供應(yīng)鏈管理和保健品領(lǐng)域,致力于構(gòu)建更完善的產(chǎn)品與服務(wù)體系。達安基因以實驗室耗材為戰(zhàn)略支點,在完善IVD全產(chǎn)業(yè)鏈布局的基礎(chǔ)上,向生命科學耗材賽道深度延伸,致力于為生命科學研究全流程提供高品質(zhì)、高精度、高適配的一站式解決方案。本次展會首次展出多款自主研發(fā)高端耗材,覆蓋細胞培養(yǎng)、樣本處理、移液操作三大核心場景,全面滿足從基礎(chǔ)科研到生物醫(yī)藥研發(fā)、分子診斷及疫苗生產(chǎn)等多元需求。公司將持續(xù)深耕該賽道,以性能與適配性為核心推動技術(shù)創(chuàng)新,強化產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同,加速國產(chǎn)高端耗材升級,為精準醫(yī)療與生命科學創(chuàng)新提供更可靠的產(chǎn)品支撐。隨著DRG/DIP支付改革的深入推進,公立醫(yī)院邁入高質(zhì)量發(fā)展的新階段,精細化管理成為提質(zhì)增效的關(guān)鍵。在此背景下,達安基因正式戰(zhàn)略布局醫(yī)療SPD服務(wù),為醫(yī)療機構(gòu)提供數(shù)字化平臺的智能化供應(yīng)鏈管理解決方案。該平臺實現(xiàn)耗材需求精準預(yù)測、全程追溯、庫存優(yōu)化及數(shù)據(jù)智能分析,有效降低運營成本、保障醫(yī)療質(zhì)量,完成從供應(yīng)商到臨床科室的全程閉環(huán)管控。這標志著公司從產(chǎn)品制造向“產(chǎn)品+服務(wù)”綜合解決方案延伸邁出了重要一步。除了硬核的產(chǎn)品矩陣,達安基因還在展會期間搭建深度交流平臺,與行業(yè)同仁共探技術(shù)前沿。3月27日上午,廣州達安精準醫(yī)療科技有限公司產(chǎn)品總監(jiān)曾憲鍫帶來了“高通量測序技術(shù)在醫(yī)療強基中的應(yīng)用”的專題介紹,圍繞tNGS與mNGS臨床推廣的成本效益、集采常態(tài)化下的技術(shù)創(chuàng)新路徑等核心議題,深入探討了高通量測序技術(shù)在基層醫(yī)療能力建設(shè)中的落地路徑與臨床價值。現(xiàn)場互動熱烈,思想的碰撞為行業(yè)發(fā)展提供了新的視角。展會期間,達安基因展臺小課堂專區(qū)場場爆滿。從高通量自動化檢測平臺到智能化精準診斷方案,一系列創(chuàng)新產(chǎn)品不僅彰顯了公司在關(guān)鍵核心技術(shù)上的持續(xù)突破,也體現(xiàn)出其推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉、服務(wù)基層的實際進程,每一場分享都干貨滿滿。當前,診斷技術(shù)正加速從實驗室走向臨床,技術(shù)突破的價值最終體現(xiàn)于對臨床問題的切實解決。闊步“十五五”,公司將繼續(xù)聚焦未被滿足的臨床需求,系統(tǒng)推進分子診斷的小型化普及、測序技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化以及實驗室數(shù)智化服務(wù)能力構(gòu)建,助力打造更具效率與可及性的健康服務(wù)體系。

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2026年01月27日

重磅新品,達安DAseq-60測序儀NMPA獲批!引領(lǐng)小型基因測序儀臨床全景應(yīng)用

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)重磅喜訊!2026年1月26日,達安基因全新推出的國產(chǎn)小型快速基因測序儀DAseq-60正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證(國械注準20263220149)!這不僅是達安在時隔10年之后獲證的第二款基因測序儀,更標志著國產(chǎn)小型測序儀正式邁入臨床應(yīng)用的一線,為二代測序相關(guān)檢測在院內(nèi)落地注入強勁動力。作為基于可逆末端終止測序法的小型快速測序儀,DAseq-60可實現(xiàn)臨床樣本全覆蓋(人的樣本的DNA和RNA),并與達安自動化建庫儀Geno24組成“建庫+測序”的臨床端完善解決方案,滿足病原體靶向測序(tNGS)、病原宏基因組檢測(mNGS)、腫瘤伴隨診斷小panel、遺傳病小panel等多種中小通量即時、本地化檢測。此次NMPA注冊證的獲批,意味著DAseq-60完全符合國家醫(yī)療器械臨床應(yīng)用標準,將為醫(yī)院、第三方檢測機構(gòu)等提供合規(guī)、可靠、高效的測序工具,加速基因檢測技術(shù)向臨床新一線的落地。DAseq-60以硬核技術(shù)打破傳統(tǒng)小型測序儀的性能瓶頸,用數(shù)據(jù)說話:達安不止提供一臺測序儀,更帶來從核酸提取→文庫構(gòu)建→測序→生信分析的儀器+試劑盒全自動整體解決方案:該方案覆蓋感染性疾病診斷、重大公衛(wèi)事件病原體溯源、腫瘤伴隨診斷、遺傳病篩查、生殖健康等多個應(yīng)用場景,操作流程更簡化(減少70%手工步驟),結(jié)果分析更精準,為臨床醫(yī)生提供“一站式”基因檢測服務(wù),助力精準醫(yī)療決策。達安DAseq-60的獲批,是國產(chǎn)基因測序技術(shù)向臨床應(yīng)用深度滲透的重要里程碑。未來,達安將繼續(xù)以“自主創(chuàng)新”為核心,推動更多高性能、合規(guī)化的基因檢測產(chǎn)品落地,為醫(yī)療行業(yè)提供更具競爭力的解決方案,讓基因技術(shù)真正惠及每一位患者,助力中國精準醫(yī)療事業(yè)邁向新高度! 達安DAseq-60,讓基因檢測更簡單、更快速、更可靠!(注:產(chǎn)品具體應(yīng)用請遵循臨床指南及相關(guān)法規(guī)要求) 達安基因,用科技守護生命健康,推動基因檢測普惠化!

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2026年01月26日

達安快速檢測方案助力精準防控尼帕病毒疫情

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)據(jù)《環(huán)球時報》25日報道,近日印度的西孟加拉邦出現(xiàn)尼帕病毒感染病例。尼帕病毒是新型病毒嗎?這種病毒如何傳播?感染后有何癥狀?一文帶您了解尼帕病毒。 尼帕病毒并非新型病毒 尼帕病毒(Nipah virus,NiV)于1998年首次在馬來西亞暴發(fā)流行并被發(fā)現(xiàn),1999年被分離并命名。此后,新加坡、印度、孟加拉國、菲律賓等東南亞、南亞多國均有報道出現(xiàn)尼帕病毒感染病例。目前,尼帕病毒疫情主要發(fā)生在南亞和東南亞國家。 尼帕病毒屬于副粘病毒科、亨尼帕病毒屬,是一種單股負鏈RNA病毒,根據(jù)病毒基因組序列可分為M亞型(馬來西亞)和B亞型(孟加拉)兩個亞型。 尼帕病毒的傳播途徑 狐蝠科、狐蝠屬的果蝠是尼帕病毒的自然宿主,主要分布在南亞、東南亞和澳大利亞。我國云南、廣西、廣東和海南等地區(qū)也有果蝠分布。尼帕病毒的中間宿主范圍很廣,包括豬、馬、羊、貓、犬和人等。 尼帕病毒感染引起的尼帕病毒病是一種人畜共患傳染病,人感染尼帕病毒的傳染源主要為被病毒感染的動物和人。 尼帕病毒主要通過病毒感染的動物、污染的食物或病人的體液傳播: 1直接接觸被病毒感染的動物(如果蝠、豬、馬等)或其體液(如血液、尿液、唾液等)。 2食用被病毒感染動物的體液、分泌物或排泄物所污染的食品(如被果蝠污染的水果)。 3密切接觸被病毒感染的病人或其體液(包括鼻咽分泌物、尿液或血液等)。目前已經(jīng)從患者的呼吸道分泌物、腦脊液、尿液中分離到尼帕病毒。 感染尼帕病毒的癥狀 潛伏期一般為4-14天,但曾有潛伏期長達45天的報道。 尼帕病毒感染主要對中樞神經(jīng)系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)造成損害,通常引起發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難等急性呼吸道癥狀,或出現(xiàn)頭痛、頭暈、意識改變、癲癇等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,甚至導(dǎo)致死亡。人感染尼帕病毒病死率可高達40%-75%,甚至更高。 尼帕病毒的防控與診斷 我國對尼帕病毒的防控重點在于加強國境衛(wèi)生檢疫,嚴防疫情輸入。因此,海關(guān)、疾控等公共衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當提升尼帕病毒識別能力,及時發(fā)現(xiàn)傳染源、切斷傳播途徑。 由于尼帕病毒病患者在發(fā)病早期無特異性癥狀,因此應(yīng)盡早進行核酸檢測等實驗室檢查,以盡快明確診斷。根據(jù)中國疾控中心2021年發(fā)布的《尼帕病毒病預(yù)防控制技術(shù)指南》:疑似病例經(jīng)尼帕病毒核酸檢測為陽性,可確診感染尼帕病毒。 達安方案助力精準防控尼帕病毒疫情 達安基因深耕傳染病核酸檢測領(lǐng)域多年,在歷次新發(fā)和突發(fā)公共衛(wèi)生事件中均有突出貢獻。中山市達安基因生物科技有限公司(達安基因旗下子公司)現(xiàn)已研制出“尼帕病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”,可助力海關(guān)、疾控等機構(gòu)精準防控尼帕病毒疫情。 尼帕病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) 靈敏度高檢測靈敏度可達200 copies/mL,減小漏檢風險。 操作便捷采用一管全預(yù)混工藝,無需配液,加樣即檢。 內(nèi)標質(zhì)控內(nèi)源性內(nèi)標質(zhì)控樣本采集和實驗室檢測全程,減少假陰性結(jié)果的報告。 精準快速適配各主流熒光PCR儀,實現(xiàn)快速擴增檢測。 檢測流程

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2025年12月04日

2025年“憲法宣傳周”——學習宣傳貫徹習近平法治思想,推動憲法深入人心

憲法是國家的根本法是治國安邦的總章程是黨和人民意志的集中體現(xiàn)1982年12月4日,第五屆全國人民代表大會第五次會議通過了現(xiàn)行的《中華人民共和國憲法》。2014年11月1日,十二屆全國人大常委會第十一次會議表決通過決定,將12月4日設(shè)立為國家憲法日。今年12月4日是第十二個國家憲法日。日前,中央宣傳部、司法部、全國普法辦聯(lián)合印發(fā)通知,以“學習宣傳貫徹習近平法治思想,推動憲法深入人心”為主題,在全國組織開展2025年“憲法宣傳周”活動。(2025年“憲法宣傳周”海報)設(shè)立國家憲法日的意義設(shè)立“國家憲法日”,是一個重要的儀式,傳遞的是依憲治國、依憲執(zhí)政的理念。設(shè)立國家憲法日,不僅是增加一個紀念日,更要使這一天成為全民的憲法“教育日、普及日、深化日”,形成舉國上下尊重憲法、憲法至上、用憲法維護人民權(quán)益的社會氛圍。設(shè)立國家憲法日,也是讓憲法思維內(nèi)化于所有國家公職人員心中。權(quán)力屬于人民,權(quán)力服從憲法。公職人員只有為人民服務(wù)的義務(wù),沒有凌駕于人民之上的特權(quán),一切違反憲法和法律的行為都必須予以追究和糾正。憲法與國家前途、人民命運息息相關(guān)。圍繞依憲治國、依憲執(zhí)政,習近平總書記多次在不同場合強調(diào),憲法是黨和人民意志的集中體現(xiàn),豐富和發(fā)展了中國特色社會主義法治理論,也為推進國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化指明了根本路徑和努力方向。關(guān)于《中華人民共和國憲法》你了解多少?在第十二個“國家憲法日”到來之際讓我們一起重溫憲法內(nèi)容國無法不治民無法不立我們在憲法的保護下成長須牢記憲法堅定對憲法的信仰讓我們一起尊崇憲法學習憲法守護憲法攜手創(chuàng)造美好的未來參考來源:人民網(wǎng)、中國普法、柳州市柳江區(qū)三都中心衛(wèi)生院

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2025年11月01日

泉城秋韻啟盛會!達安基因亮相中華醫(yī)學會檢驗醫(yī)學學術(shù)會議,提供檢驗醫(yī)學新可能

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)金秋十月,泉城濟南迎來檢驗醫(yī)學領(lǐng)域年度盛事——中華醫(yī)學會第十九次檢驗醫(yī)學學術(shù)會議(2025年10月30日-11月1日,山東國際會展中心)。作為檢驗醫(yī)學創(chuàng)新發(fā)展的踐行者,達安基因攜分子診斷、生化發(fā)光、質(zhì)譜診斷、LDT四大產(chǎn)品線及多款年度重磅新品亮相展會,與全國檢驗同仁共探行業(yè)前沿趨勢,共話臨床需求與技術(shù)突破。作為達安基因的核心優(yōu)勢領(lǐng)域,分子診斷板塊此次帶來多項“國內(nèi)首創(chuàng)”成果,引發(fā)全場關(guān)注。國內(nèi)首款基孔肯雅病毒核酸檢測試劑:近期獲得國家藥監(jiān)局三類證(國械注準20253401955),填補蟲媒傳染病檢測空白,助力新發(fā)突發(fā)傳染病快速防控。HIV-1 雙維檢測:國內(nèi)首家同時擁有HIV-1 DNA (國械注準20253401805)及HIV-1 RNA核酸檢測試劑的企業(yè),實現(xiàn)艾滋病實驗室檢測“全鏈條覆蓋”,為早期診斷與療效監(jiān)測提供精準工具。 呼吸道傳染病精準檢測方案升級:新增六項呼吸道病原體核酸檢測試劑(國械注準20253401117),搭配已上市的甲乙流聯(lián)檢試劑,形成“八項呼吸道病原體核酸檢測方案”,“全面、靈活、高效、經(jīng)濟”的三級精準檢測方案更加完善,兼顧臨床診療需求與醫(yī)保合理支出。 藥物基因檢測添新?。韩@批的MTHFR基因分型檢測試劑(國械注準20253401571),可評估葉酸代謝能力,精準分析心腦血管疾病及不良妊娠風險,為個體化葉酸補充提供“基因級指導(dǎo)”;ALDH2基因分型檢測試劑(國械注準20253402003)可以指導(dǎo)硝酸甘油的個體化用藥,評估個體酒精代謝能力。達安基因在藥物基因?qū)W與個體化用藥檢測方案持續(xù)完善。設(shè)備產(chǎn)品矩陣再添利器:近期獲批的全自動核酸檢測分析儀Stream Insight16(國械注準20253222122),集樣本精準加樣、高效核酸提取、快速PCR擴增及智能結(jié)果分析于一體,構(gòu)建了完整的自動化檢測閉環(huán)。該系統(tǒng)采用創(chuàng)新的單人單管檢測耗材設(shè)計,可靈活適配小批量樣本檢測需求,有效提升資源利用效率,為各類實驗室提供了高效、靈活的分子檢測解決方案。從傳染病防控到慢病管理,從優(yōu)生優(yōu)育到個體化用藥,達安基因以“全場景覆蓋”的分子診斷解決方案,彰顯技術(shù)硬實力。在生化與免疫診斷領(lǐng)域,達安基因帶來“大小搭配”的創(chuàng)新組合,直擊不同醫(yī)療機構(gòu)痛點。 生化協(xié)同方案:Stream SuperB-800C全自動生化分析儀(133項檢測)與DAC 120化學發(fā)光儀(124項檢測)強強聯(lián)手,為中小型醫(yī)院提供“一站式高效檢測”,提升實驗室自動化水平。 “發(fā)光小靈通”驚艷全場:全新開放兼容小型化學發(fā)光儀成“人氣展品”——僅0.43㎡機身,支持跨品牌試劑兼容,15項同步檢測,讓基層科室輕松實現(xiàn)“自定義項目組合”。“輕量級革命”打破場景壁壘,讓精準免疫診斷觸手可及!質(zhì)譜技術(shù)作為檢驗醫(yī)學的“后起之秀”,達安基因此次展示的核酸質(zhì)譜檢測系統(tǒng)備受矚目。 該系統(tǒng)融合PCR高靈敏度、芯片高通量、質(zhì)譜高精度及智能數(shù)據(jù)分析,搭配全自動樣品處理系統(tǒng),為出生缺陷防控(如遺傳性耳聾基因檢測) 和個體化用藥指導(dǎo)提供“高效+經(jīng)濟”方案。從“經(jīng)驗判斷”到“分子層面精準溯源”,達安基因正推動臨床診療邁向新高度。在精準醫(yī)學領(lǐng)域,達安基因的NGS平臺帶來“速度與精準”的雙重突破。 DAseq-60測序儀:雙index模式下最快3.4小時完成測序,適配腫瘤、病原體靶向測序等小型基因組場景,大幅提升檢測效率。 病原檢測全流程閉環(huán):搭配自動化樣本處理系統(tǒng),從收樣到報告僅需10小時,為疑難病原體快速鑒定、重癥感染救治爭取寶貴時間。展會期間,達安基因“小課堂”三場專題分享引人注目:HIV DNA檢測臨床價值、藥物基因新品應(yīng)用、小發(fā)光解決方案實操。技術(shù)專家與現(xiàn)場觀眾深度交流,“臨床需求如何驅(qū)動技術(shù)創(chuàng)新”“基層實驗室如何選對設(shè)備”等話題引發(fā)熱烈討論,不少觀眾表示“干貨滿滿,不虛此行”!從分子診斷到生化發(fā)光、質(zhì)譜、NGS,從“明星單品”到“場景化解決方案”,達安基因始終以“臨床需求”為導(dǎo)向,用技術(shù)創(chuàng)新推動檢驗醫(yī)學發(fā)展。此次泉城盛會,既是成果的展示,更是與行業(yè)同仁攜手共進的契機。 未來,達安基因?qū)⒗^續(xù)以“達生命之源,安健康之本”為使命,用新質(zhì)生產(chǎn)力賦能檢驗醫(yī)學,守護人民健康!

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2025年09月30日

新品上市|達安基因ALDH2基因檢測試劑正式獲批,藥物基因系列檢測方案持續(xù)完善!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,達安基因自主研發(fā)的人類ALDH2基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(國械注準20253402003)獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證,正式上市!該產(chǎn)品基于熒光PCR技術(shù),體外定性檢測人全血樣本基因組DNA中ALDH2基因G1510A(rs671)位點多態(tài)性;檢測范圍廣,可準確檢測0.5-150ng/µL的核酸;同時添加了防污染組分,進而減少因PCR產(chǎn)物引起的污染。通過檢測ALDH2基因多態(tài)性,可以指導(dǎo)硝酸甘油的個體化用藥,評估個體酒精代謝能力,以及識別相關(guān)疾病的高風險人群,進而降低疾病的發(fā)生率。隨著新產(chǎn)品的重磅上市,達安基因在藥物基因?qū)W與個體化用藥檢測領(lǐng)域解決方案持續(xù)完善。 ALDH2基因多態(tài)性 乙醛脫氫酶2(aldehyde dehydrogenase 2, ALDH2)是線粒體內(nèi)一種重要的代謝酶,同時具有乙醛脫氫酶和酯酶活性,參與乙醇、硝酸甘油等在體內(nèi)的代謝。ALDH2基因具有遺傳多態(tài)性,其中以12號外顯子上的SNP位點G1510A(rs671)研究最為廣泛。ALDH2基因G1510A多態(tài)性,使氨基酸序列第504位上的谷氨酸被賴氨酸所替換(Glu504Lys),導(dǎo)致蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)發(fā)生改變,酶活性減弱甚至喪失。ALDH2野生型定義為ALDH2*1,ALDH2基因G1510A位點突變型定義為ALDH2*2,其中具有催化活性的野生型為ALDH2*1/*1 ,催化活性下降的突變型為ALDH2*1/*2,失去催化活性的突變型為ALDH2*2/*2。研究發(fā)現(xiàn),ALDH2*2突變在亞洲人群中普遍存在,中國人群具有較高的分布頻率。 為什么要開展ALDH2基因分型檢測項目? ALDH2基因檢測指導(dǎo)硝酸甘油個體化用藥 硝酸甘油是臨床上常用于治療或預(yù)防心絞痛、緩解穩(wěn)定型心絞痛急性發(fā)作的經(jīng)典藥物,因其具有松弛血管平滑肌的功效也可用于治療充血性心力衰竭或緩解痙攣引起的絞痛。但該藥物的臨床有效性常因人而異,部分病人舌下含服硝酸甘油不能迅速有效地緩解心絞痛,使心肌嚴重缺血加重。ALDH2是人體硝酸甘油生物轉(zhuǎn)化的主要途徑,ALDH2可使硝酸甘油脫硝轉(zhuǎn)化成NO,發(fā)揮舒張血管的作用。研究表明,攜帶ALDH2*2等位基因的個體代謝硝酸甘油的能力下降,硝酸甘油抗心肌缺血的效應(yīng)減弱。 因此,2015年發(fā)布的《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術(shù)指南(試行)》中明確指出,攜帶ALDH2*2等位基因的心絞痛患者盡可能改用其他急救藥物,避免硝酸甘油舌下含服無效。 ALDH2基因檢測評估個體酒精代謝能力 ALDH2同時也是人體乙醇代謝途徑中的關(guān)鍵酶。乙醇進入人體后,通過口腔、食道、胃腸道吸收,約10%的乙醇通過人體的呼吸作用、體液代謝或其它方式排出身體,而90%的乙醇則通過小腸吸收后經(jīng)門靜脈到肝臟,然后通過酶的代謝系統(tǒng)進入人體循環(huán)。乙醇在肝臟中代謝主要有兩個步驟,首先是在乙醇脫氫酶(ADH)的催化下氧化生成乙醛,再由乙醛脫氫酶2(ALDH2)催化生成乙酸,進入三羧酸循環(huán),徹底氧化成二氧化碳和水。ALDH2是該代謝過程中的關(guān)鍵酶,ALDH2基因遺傳變異可能影響乙醛向乙酸的轉(zhuǎn)化功能,導(dǎo)致乙醛在體內(nèi)大量積累,誘發(fā)代謝障礙,引起心動過速、面部潮紅、惡心等反應(yīng),進而對人的肝、心、腎等造成傷害。 因此,通過檢測個體的ALDH2基因型,可以預(yù)測個體酒精代謝相關(guān)酶的活性,有利于引導(dǎo)科學有度飲酒,對降低因飲酒引起的相關(guān)疾病的發(fā)病率有重要意義。 ALDH2基因檢測提示疾病風險關(guān)聯(lián) ALDH2還與多種病理狀態(tài)密切相關(guān),包括腫瘤、心腦血管疾病、肌肉骨骼、糖尿病、皮膚病和衰老相關(guān)疾病等。若存在長期飲酒、家族病史或健康擔憂,可考慮進行ALDH2基因檢測,以便針對性調(diào)整生活方式或醫(yī)療干預(yù)。 藥物基因組學與個體化用藥檢測解決方案 目前,以基因檢測為依據(jù)進行個體化用藥指導(dǎo)的藥物基因組學,可以幫助臨床醫(yī)師個體化、差異化用藥,從而提高藥物治療的安全性和有效性,防止嚴重藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。達安基因致力于完善藥物基因檢測系列解決方案,特別是心腦血管疾病個體化用藥領(lǐng)域,人類ALDH2基因分型檢測試劑盒的上市,可以指導(dǎo)硝酸甘油個體化用藥,進一步守護心腦血管健康,同時為人群飲酒行為的健康管理提供重要參考依據(jù)。 參考文獻:[1]Chen Z, Foster MW, Zhang J, et al. An essential role for mitochondrial aldehyde dehydrogenase in nitroglycerin bioactivation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Aug 23;102(34):12159-64.[2]Chen CH, Kraemer BR, Mochly-Rosen D. ALDH2 variance in disease and populations. Dis Model Mech. 2022 Jun 1;15(6):dmm049601.[3]邱禮佳,林貞葵,陳慧怡,等.乙醛脫氫酶2(ALDH2)基因多態(tài)性與酒精相關(guān)疾病的研究進展[J].實驗與檢驗醫(yī)學,2020,38(04):611-613+617.[4]藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術(shù)指南(試行)概要[J].實用器官移植電子雜志,2015,3(05):257-267.

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2025年09月26日

國內(nèi)首證!達安基因基孔肯雅病毒核酸檢測產(chǎn)品正式獲批!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)達安基因最新研制的“基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”通過國家藥監(jiān)局的三類醫(yī)療器械注冊審批,注冊證編號:國械注準20253401955,這是國內(nèi)首款獲批上市的基孔肯雅病毒核酸檢測產(chǎn)品! 近期仍是高發(fā)季,注意防控 廣東省疾控局發(fā)布的廣東省基孔肯雅熱監(jiān)測信息顯示:近期江門市基孔肯雅熱疫情出現(xiàn)反彈,當?shù)匾褑油话l(fā)公共衛(wèi)生事件Ⅲ級響應(yīng),全力以赴開展疫情防控。 9~10月是廣東省蚊媒傳染病高發(fā)的季節(jié),溫度降至25~30℃左右,這個溫度剛好是伊蚊最為活躍的溫度區(qū)間,加上近期臺風、降雨等天氣影響,且中秋國慶臨近,人群流動性將進一步加大,基孔肯雅熱和登革熱疫情傳播擴散風險持續(xù)增加,人們應(yīng)當做好相關(guān)防控措施。 出現(xiàn)這些癥狀,可能是基孔肯雅熱 基孔肯雅熱感染后有1~12天(常為3~7天)潛伏期,臨床以發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、皮疹為主要特征。 發(fā)熱:急性起病,以中低熱為主,部分患者可為高熱。熱程多為1~7天。 關(guān)節(jié)痛:為基孔肯雅熱的顯著特征,可為首發(fā)癥狀。初始為單個或兩個關(guān)節(jié)疼痛,常在24~48小時內(nèi)出現(xiàn)多個關(guān)節(jié)疼痛,可呈對稱性分布。主要累及踝、指、腕和趾等遠端小關(guān)節(jié),也可累及膝和肩等大關(guān)節(jié)。疼痛隨運動加劇,關(guān)節(jié)僵硬,可影響活動。 皮疹:多數(shù)患者在發(fā)病后2~5天出現(xiàn)皮疹,常分布在軀干、四肢、手掌和足底,也可累及面部,為斑疹、丘疹或斑丘疹,疹間皮膚多正常,呈斑片狀或彌漫性分布,部分伴有瘙癢。數(shù)天后消退,可伴輕微脫屑。 其他癥狀:可出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲減退、頭痛和肌肉疼痛等非特異性癥狀。 如何診斷基孔肯雅熱 基孔肯雅熱的癥狀與登革熱、寨卡病毒病相似,病例可能被誤診,診斷和鑒別診斷基孔肯雅熱有賴于核酸檢測。 根據(jù)國家衛(wèi)健委醫(yī)療應(yīng)急司發(fā)布的《基孔肯雅熱診療方案(2025年版)》,基孔肯雅熱病例的診斷流程如下: 根據(jù)流行病學史、臨床表現(xiàn)及實驗室檢查結(jié)果,綜合分析作出診斷。 (一)疑似病例。發(fā)病前12天內(nèi),曾到過基孔肯雅熱流行區(qū)或居住、工作場所周圍曾有本病發(fā)生;且有上述臨床表現(xiàn)(如發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛或皮疹等)者。 (二)臨床診斷病例。疑似病例,且血清特異性IgM抗體陽性者。 (三)確診病例。疑似病例或臨床診斷病例,具有以下任一項者:1.基孔肯雅病毒核酸陽性;2.臨床標本培養(yǎng)分離到基孔肯雅病毒;3.血清基孔肯雅病毒IgG抗體陽轉(zhuǎn)或恢復(fù)期較急性期抗體滴度呈4倍及以上升高。 早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療是降低基孔肯雅病熱重癥率和病死率的關(guān)鍵,達安基因“基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”的上市,為醫(yī)療機構(gòu)的病例診療提供了精準可靠的診斷利器。 達安基因蟲媒傳染病核酸檢測整體解決方案 達安基因深耕蟲媒傳染病核酸檢測領(lǐng)域多年,在歷次新發(fā)和突發(fā)傳染病防控中均有突出貢獻,已獲批上市多款蟲媒傳染病相關(guān)核酸檢測產(chǎn)品,可為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供多樣化的產(chǎn)品選擇。

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2025年09月09日

重磅!達安基因HIV-1 DNA檢測試劑獲批上市,國內(nèi)首家HIV-1 雙檢獲證

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)

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2025年09月03日

紀念偉大勝利!達安基因黨支部開展“觀閱兵致敬歷史”主題黨日活動

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004)2025年9月3日上午,紀念中國人民抗日戰(zhàn)爭暨世界反法西斯戰(zhàn)爭勝利80周年大會在京隆重舉行,盛大的閱兵儀式舉世矚目。廣州達安基因股份有限公司黨支部組織開展“觀閱兵致敬歷史”主題黨日活動,組織全體黨員及部分員工集中觀看紀念閱兵儀式直播,在莊重肅穆的氛圍中銘記歷史、汲取精神力量。活動現(xiàn)場,隨著閱兵儀式直播開啟,黨旗、國旗、軍旗所彰顯的紀念主題格外鮮明。直播畫面中,國防和軍隊建設(shè)成果全面呈現(xiàn),受閱部隊整齊的步伐彰顯出對黨絕對忠誠、聽黨指揮的堅定信仰,全新的軍兵種結(jié)構(gòu)布局與先進武器裝備,既展現(xiàn)人民軍隊的威武氣勢,更生動勾勒出中華民族從站起來、富起來到強起來的偉大跨越。觀看過程中,全體人員聚精會神,目光緊緊追隨直播畫面。當受閱方陣逐一亮相、先進裝備震撼登場時,現(xiàn)場掌聲多次響起,大家以真摯的情感抒發(fā)對祖國發(fā)展的自豪之情,盡顯新時代中國人的堅定自信。“從抗戰(zhàn)精神中領(lǐng)悟初心,在閱兵震撼中篤定方向?!贝舜沃黝}黨日活動不僅是一場深入的歷史教育,更是一次精神的洗禮與動員。大家深刻體會到中國人民抗日戰(zhàn)爭偉大勝利的艱辛不易,更清晰地認識到如今國家富強、民族振興的珍貴與意義。這促使大家切實將感悟轉(zhuǎn)化為履職盡責、擔當作為的堅定意志和實干動力,以更飽滿的熱情、更昂揚的斗志,立足崗位、攻堅克難,以實際行動為企業(yè)發(fā)展與國家建設(shè)貢獻更多力量。

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2025年08月24日

匠心耀羊城!2025廣州醫(yī)博會 | 達安基因全領(lǐng)域產(chǎn)品矩陣,智啟醫(yī)療新篇章!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)2025年8月22日,由廣州市人民政府主辦,廣州市衛(wèi)生健康委員會、廣州市協(xié)作辦公室籌辦的醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)大型活動——2025廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)博覽會(廣州醫(yī)博會)在廣交會展館B區(qū)盛大開幕。群英薈萃,智匯羊城! 2025廣州醫(yī)博會匯聚逾數(shù)百家企業(yè)及眾多醫(yī)療健康領(lǐng)域頂尖專家、院士領(lǐng)袖與知名企業(yè)家,現(xiàn)場深度分享前沿研究成果、重磅展示創(chuàng)新產(chǎn)品、碰撞交流尖端技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗,共話醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)新圖景與新未來。達安基因,作為廣州醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)鏈主單位及國內(nèi)分子診斷領(lǐng)域領(lǐng)軍者,應(yīng)邀重磅參展,以創(chuàng)新實力深度賦能大灣區(qū)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,矢志踐行國家民生健康工程的使命擔當。“達生命之源,安健康之本”—— 達安基因攜分子診斷、生化免疫、質(zhì)譜技術(shù)、POCT、NGS五大核心技術(shù)平臺,以全場景解決方案矩陣重磅亮相醫(yī)博會!展示“高精尖”產(chǎn)品體系與創(chuàng)新診斷整體解決方案,一站式展現(xiàn)達安基因驅(qū)動行業(yè)升級的強大動能!聚焦達安基因六大核心解決方案,以全鏈條技術(shù)賦能臨床診斷與健康管理。達安基因高精尖產(chǎn)品以「硬科技×深場景」雙擎之力,鏈通疾病精準診療,智啟臨床診斷與健康管理新紀元!達安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測產(chǎn)品方案覆蓋呼吸道感染常見的8種病原體,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原體和肺炎衣原體,效率與精準的黃金平衡,快速識別病原體。達安基因遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(PCR-流式熒光雜交法)基于流式熒光雜交技術(shù),針對樣本基因組DNA中的4個遺傳性耳聾基因的17個突變位點進行檢測,檢測結(jié)果用于遺傳性耳聾的輔助診斷,可作為常規(guī)物理聽力篩查的補充,特別是可發(fā)現(xiàn)常規(guī)物理聽力篩查無法檢出的藥物性致聾基因攜帶者和遲發(fā)性耳聾基因攜帶者。在重大傳染病領(lǐng)域,達安基因在精益求精中不斷創(chuàng)新,在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”重大科技項目研發(fā)出靈敏度2 IU/ml的超高敏乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒、靈敏度10 IU/ml的超高敏丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒、靈敏度20 IU/ml的超高敏艾滋病毒核酸測定試劑盒,性能指標遠超于同類型產(chǎn)品,滿足相關(guān)防治指南的要求,可為患者提供高質(zhì)量的診斷和監(jiān)測服務(wù)。生化診斷平臺已獲批上市2款全自動生化分析儀和覆蓋13種類別的133個檢測項目,化學發(fā)光平臺已獲批上市3款全自動化學發(fā)光分析儀和覆蓋19個類別的124個檢測項目。達安基因全新推出開放兼容的小型化學發(fā)光免疫分析儀。自由定制的“發(fā)光小靈通”具有跨品牌試劑兼容系統(tǒng),賦予操作者 “自定義項目組合” 的自由權(quán)限,讓檢測流程真正隨需而變。機身僅占 0.43m²,可承載15項同步檢測,實現(xiàn)科室級效能。以 “輕量級革命” 打通醫(yī)療場景壁壘,讓精準免疫診斷 無處不在!達安基因在質(zhì)譜領(lǐng)域自主研發(fā)的產(chǎn)品主要有核酸質(zhì)譜平臺與串聯(lián)質(zhì)譜平臺,本次展會展示的核酸質(zhì)譜檢測系統(tǒng)在展會上備受矚目。 該系統(tǒng)由核酸質(zhì)譜檢測分析儀與全自動樣品處理系統(tǒng)構(gòu)成,創(chuàng)新性地融合了PCR技術(shù)的高靈敏度、芯片技術(shù)的高通量、質(zhì)譜技術(shù)的高精度以及智能數(shù)據(jù)分析的強大解析力,為出生缺陷精準防控(如新生兒遺傳病篩查)和個體化精準用藥指導(dǎo)等關(guān)鍵臨床場景,提供了兼具高效率與經(jīng)濟性的創(chuàng)新解決方案,有力推動臨床診療實踐從傳統(tǒng)的“經(jīng)驗判斷”邁向基于分子層面的“精準溯源”新時代。直擊基層設(shè)備匱乏、檢測能力薄弱痛點!達安基因POCT產(chǎn)品方案聚焦 「快速篩查、便捷操作、精準定量」三大核心優(yōu)勢,創(chuàng)新整合膠體金標記技術(shù)(支持流感、新冠等病原體快速篩查)與熒光免疫層析技術(shù)(實現(xiàn)感染標志物及心腦血管等關(guān)鍵指標高精度定量檢測)。操作簡如“指尖實驗”——無需復(fù)雜設(shè)備,5~15分鐘即可獲取可靠結(jié)果;性能穩(wěn)筑“質(zhì)量防線”——媲美大型儀器精準度,為基層首診提供堅實保障。賦能鄉(xiāng)村診所、社區(qū)醫(yī)院,打通診療“最后一公里”,讓危急重癥早發(fā)現(xiàn)、慢病管理有依據(jù),真正實現(xiàn) “小設(shè)備撬動大健康” 的基層醫(yī)療升級!在精準醫(yī)學領(lǐng)域,達安基因積極布局高通量測序產(chǎn)品矩陣,推出了一系列技術(shù)領(lǐng)先的解決方案。其中全新DAseq-60測序儀可大幅提升了測序速度與操作便捷性,雙index模式下最快僅需3.4小時,特別適用于小型基因組測序場景,如腫瘤、病原體靶向測序。在病原領(lǐng)域,搭配自動化樣本處理系統(tǒng),可實現(xiàn)從收樣至報告的全流程10小時閉環(huán),為臨床決策提供極速精準的分子診斷支持。以基孔肯雅核酸檢測為精準錨點,以抗原/抗體快篩為場景延伸,達安基因構(gòu)建了覆蓋“基層初篩→精準確診→康復(fù)監(jiān)測”全鏈閉環(huán)的基孔肯雅熱防控解決方案,為基孔肯雅熱疫情的早發(fā)現(xiàn)、早控制及科學防控提供全方位技術(shù)支撐,助力構(gòu)建從臨床檢測到公共衛(wèi)生應(yīng)急的立體化防控體系。達安基因以 「技術(shù)革新」為引擎,以 「臨床痛點」為路標,持續(xù)鍛造檢驗醫(yī)學全鏈條解決方案。本屆盛會,我們與眾多醫(yī)療健康領(lǐng)域?qū)<夜蔡郊夹g(shù)前沿、共鑄創(chuàng)新勢能;未來更將攜手生態(tài)伙伴, 以新質(zhì)生產(chǎn)力激活健康新紀元!達生命之源,安健康之本——達安基因?qū)⒊掷m(xù)深耕IVD全產(chǎn)業(yè)鏈,以中國智慧賦能全球健康事業(yè)!

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