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公司新聞
達(dá)安基因下屬全資子公司中山生物心肌三項POCT新品上市
文章來源：中山生物工程有限公司公眾號 急性心肌梗死在特定人群中的死亡率增速高達(dá)69.4%，已成為危害國民健康的頭號殺手。中國急性心肌梗死注冊登記（CAMI）研究的24125例患者分析數(shù)據(jù)顯示：年輕（≤45歲）急性心?；颊哒?.5%。無論老年人還是青壯年群體都存在巨大風(fēng)險。及時發(fā)現(xiàn)并檢測，才能排除急性心梗發(fā)作的可能。 檢測心梗常見手段之一是心電圖檢測，主要是通過心電圖觀察動態(tài)演變。另外，要看抽血化驗，做心臟、心肌損傷標(biāo)志物檢查。心肌三項是臨床上常用來檢測心肌損傷標(biāo)志物的指標(biāo)，特別是在患者突發(fā)胸悶、胸痛的時候，最有可能誘發(fā)心肌三項的升高。 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法）Diagnostic Kit for Troponin I (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌紅蛋白(MYO)測定試劑盒（熒光免疫層析法）Diagnostic Kit for Myoglobin (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）Diagnostic Kit for Creatine Kinase Isoenzyme (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌鈣蛋白（cTnI）是心肌肌肉收縮的調(diào)節(jié)蛋白。肌紅蛋白（Myo）是一種主要存在于橫紋肌中含亞鐵血紅素的小分子蛋白質(zhì)，負(fù)責(zé)心肌細(xì)胞的氧氣貯存與分配。肌酸激酶同工酶（CK-MB）別名為血清肌酸激酶同工酶是一種酶類成分。這些心臟標(biāo)志物檢測已經(jīng)成為臨床醫(yī)生常用的診斷心肌梗死的依據(jù)。 出自Australia Family Physician《Troponin testing in the primary care setting》 中山生物稱，POCT產(chǎn)品具有簡單、快捷、方便、智能等優(yōu)良特性。公司產(chǎn)品采用樣本前處理專利技術(shù)，可多類型樣本一體化操作；使用特殊熒光標(biāo)記工藝，產(chǎn)品具有高靈敏度、高特異性；關(guān)鍵生產(chǎn)工序自動化，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定；采用干式試劑與獨立包裝，方便儲運、分發(fā)和使用。 中山生物是達(dá)安基因全資子公司，處在粵港澳大灣區(qū)核心地段——中山市國家健康產(chǎn)業(yè)基地，創(chuàng)立至今已有三十一年，是體外診斷領(lǐng)域知名企業(yè)，公司是廣東省質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、廣東體外診斷試劑創(chuàng)新聯(lián)盟單位。中山生物在POCT產(chǎn)品開發(fā)方面有著豐富的經(jīng)驗，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)院的檢驗科、急診科、醫(yī)生辦公室等，以及第三方醫(yī)學(xué)檢測機(jī)構(gòu)、基層衛(wèi)生院、家庭自測等環(huán)境。
以“新”建局 | 達(dá)安基因精彩亮相廣州醫(yī)博會
文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb） 2022年8月26日，第30屆廣州博覽會專業(yè)展——廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)博覽會（廣州醫(yī)博會）在廣交會展館A區(qū)隆重舉行。本屆大會由廣州博覽會組委辦公室、廣州市醫(yī)療行業(yè)協(xié)會等多個單位共同主辦，廣州市人民政府批準(zhǔn)、廣州市衛(wèi)生健康委員會及廣州市協(xié)作辦公室指導(dǎo)舉辦，全景展示了醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)新成果。 首屆廣州醫(yī)博會邀請國內(nèi)外同行友商，共話生物技術(shù)行業(yè)新態(tài)勢、加速構(gòu)建廣州醫(yī)療衛(wèi)生新格局舉措。達(dá)安基因作為廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)鏈主單位攜手專注醫(yī)療診斷服務(wù)的云康集團(tuán)，以體外診斷產(chǎn)業(yè)上下游一體化供應(yīng)商身份亮相展會，助力建設(shè)大灣區(qū)健康產(chǎn)業(yè)新高地。 在本次展會上，達(dá)安基因以“全面滿足需求，經(jīng)典值得信賴”為主題，展示了分子診斷、免疫診斷、生化診斷、質(zhì)譜診斷等多技術(shù)平臺的“高精尖”產(chǎn)品及多個創(chuàng)新診斷整體解決方案，為用戶提供多元化、多維度的產(chǎn)品體驗，呈現(xiàn)過硬的產(chǎn)品研發(fā)能力與創(chuàng)新實力。市政府多位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨達(dá)安展臺視察工作，并對達(dá)安基因在推動行業(yè)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展的努力給予了肯定，希望達(dá)安未來能持續(xù)發(fā)力，為民生健康工程貢獻(xiàn)力量。 積極響應(yīng)全面推進(jìn)健康中國號召，達(dá)安基因加速整合內(nèi)外部資源，布局醫(yī)療健康全產(chǎn)業(yè)鏈，形成了以分子診斷為代表、檢驗技術(shù)平臺全覆蓋的達(dá)安精診生態(tài)圈，實現(xiàn)了“產(chǎn)學(xué)研用”供需一體化、臨床醫(yī)療檢驗需求全滿足。密切優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源合作，達(dá)安基因作為醫(yī)療檢驗服務(wù)支撐平臺為眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù)，夯實縣域醫(yī)共體診療能力，提高臨床診療效率及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，進(jìn)一步推動醫(yī)聯(lián)體構(gòu)建。 本次展會，達(dá)安基因“全自動、超快速、強(qiáng)兼容、高防護(hù)”的重磅新品Stream Rhythm全自動核酸提取純化儀首次在線下展出。它集開蓋、分杯、提取、PCR體系構(gòu)建于一體，可將核酸檢測操作化繁為簡，推動行業(yè)檢測效率倍級提升。 多年來，創(chuàng)新因子已經(jīng)牢牢刻入達(dá)安的基因中，達(dá)安基因以創(chuàng)新為基石，逐年加大自主研發(fā)投入，用突破填補(bǔ)精診技術(shù)空白，以前沿技術(shù)賦能國內(nèi)檢驗水平，增優(yōu)勢、拓空間、破難題，用企業(yè)創(chuàng)新的一大步推進(jìn)精準(zhǔn)診斷的一小步，構(gòu)建精診新標(biāo)準(zhǔn)，驅(qū)動醫(yī)療衛(wèi)生新格局。 作為核酸檢測物資應(yīng)急保障供應(yīng)主體單位、國內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷企業(yè)，達(dá)安基因在黨政府的領(lǐng)導(dǎo)下，依托‘星羅棋布’的市場布局和‘點強(qiáng)網(wǎng)通’的專業(yè)物流能力，充分踐行了國企的責(zé)任擔(dān)當(dāng)，及時、準(zhǔn)確、安全地完成了國內(nèi)外多項疫情保障任務(wù)。 完善突發(fā)事件應(yīng)急處置機(jī)制，建全粵港澳大灣區(qū)應(yīng)急協(xié)調(diào)平臺，是打造健康廣州的重要力量；堅決貫徹預(yù)防為主的衛(wèi)生與健康工作方針，是推進(jìn)建設(shè)2030健康中國的指南針；健康中國是推動全球公衛(wèi)健康事業(yè)的一大步。達(dá)安基因?qū)⒊掷m(xù)助力建設(shè)健康廣州、健康中國、健康全球。 此外，在綜合展館的黃埔區(qū)展臺，達(dá)安基因有幸受邀代表黃埔區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈向眾多行業(yè)同仁展示黃埔區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢。達(dá)安基因立足黃埔、輻射廣州、鏈接全國，在政府的推動下，與區(qū)域內(nèi)友商進(jìn)行了多層次交流與合作。未來，達(dá)安將加快整合多方資源，推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域“產(chǎn)學(xué)研用”協(xié)同創(chuàng)新和科研成果轉(zhuǎn)化落地，與友商協(xié)同聯(lián)動將黃埔區(qū)建設(shè)成粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)區(qū)。
重磅 | 達(dá)安基因下屬全資子公司中山生物多項POCT檢測試劑獲批上市
文章來源：中山生物工程有限公司公眾號 近日，廣州達(dá)安基因股份有限公司下屬全資子公司——中山生物工程有限公司研發(fā)的心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）等21項POCT新產(chǎn)品，陸續(xù)獲得了廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。此次獲證的產(chǎn)品涵蓋了七大類、21個常用的檢測項目，包括了心腦血管疾?。ㄐ呐K標(biāo)志物）、感染性疾?。ㄑ装Y標(biāo)志物）、妊娠類疾?。に仡悾?、優(yōu)生優(yōu)育類、甲狀腺疾病、腎臟類疾病、糖尿病等常見疾病的檢測試劑。 本次獲證的心腦血管疾病檢測試劑主要包括：肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 、肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法）、D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法）、同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 、N末端心房利鈉肽（NT-proBNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）等產(chǎn)品。 本次獲證的感染性疾病檢測試劑主要包括：白介素-6（IL-6）測定試劑盒（熒光免疫層析法）、降鈣素原/白介素-6 （PCT/IL-6）測定試劑盒（熒光免疫層析法）、降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 、全程C反應(yīng)蛋白（hsCRP+常規(guī)CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）、血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）等產(chǎn)品。 本次獲證的妊娠類疾病檢測試劑主要是：促卵泡生成素（FSH）測定試劑盒（熒光免疫層析法）、促黃體生成素（LH）測定試劑盒（熒光免疫層析法）、雌二醇（E2）測定試劑盒（熒光免疫層析法）；優(yōu)生優(yōu)育類檢測試劑為總β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）測定試劑盒（熒光免疫層析法）。 本次獲證的甲狀腺疾病檢測試劑為總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 和總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（熒光免疫層析法）；腎臟類疾病檢測試劑主要為β2-微球蛋白（β2-MG）測定試劑盒（熒光免疫層析法）、和尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）；糖尿病等疾病檢測試劑主要是糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒（熒光免疫層析法）。 中山生物稱，公司產(chǎn)品具有良好的臨床特性。采用專有樣本前處理專利技術(shù)，保障對血漿、血清、全血樣本一體化適用；使用特殊稀土納米熒光微球標(biāo)記技術(shù)，使產(chǎn)品具有高靈敏度、高特異性的性能；集成免疫檢測、免疫標(biāo)記、側(cè)向?qū)游龅让庖邔游龅汝P(guān)鍵工藝，保障了產(chǎn)品高度精密、高度穩(wěn)定；產(chǎn)品采用干式試劑，不需要用冷藏儲存；單人份獨立包裝、實現(xiàn)隨到隨檢、3-15分鐘快速、定量報告結(jié)果，單機(jī)效率達(dá)到每小時能夠完成180個測試單元。 中山生物表示，POCT是一種快速、高效的檢測方法，其簡單、快捷、方便、互聯(lián)等優(yōu)良特性，能夠滿足未來體外診斷試劑檢測市場多樣化的需求。公司正在對POCT產(chǎn)品進(jìn)行重點布局，正在投資建造POCT產(chǎn)品研發(fā)及自動化生產(chǎn)基地。預(yù)計未來三年，公司POCT新產(chǎn)品將會覆蓋主要檢測項目，將會基本實現(xiàn)預(yù)期產(chǎn)能，形成良好的經(jīng)濟(jì)和社會效益。
再添新品 | 達(dá)安基因人博卡病毒核酸檢測試劑盒獲批上市！
文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb） 近日，達(dá)安基因自主研制的人博卡病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類醫(yī)療器械認(rèn)證，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20223400904。 經(jīng)過不斷突破創(chuàng)新，達(dá)安基因已經(jīng)形成了日臻完善的呼吸道病原體核酸檢測整體解決方案。急性呼吸道感染是危害人類生命健康的常見病因，快速準(zhǔn)確的核酸檢測對于呼吸道感染性疾病的臨床診療及防控具有重要意義。
勇?lián)厝?再立新功
文章來源：達(dá)安人報公眾號（ID：ID:darb2004） ８月11日上午，廣州市委副書記陳向新，廣東省統(tǒng)計局一級巡視員劉智華，廣州市副市長王煥清，市統(tǒng)計局黨組書記、局長陳小華，黃埔區(qū)區(qū)長、廣州開發(fā)區(qū)管委會常務(wù)副主任冼銀崧等領(lǐng)導(dǎo)一行赴廣州金融控股集團(tuán)有限公司旗下廣州達(dá)安基因股份有限公司進(jìn)行實地調(diào)研。達(dá)安基因董事長薛哲強(qiáng)，總經(jīng)理黃珞，副總經(jīng)理汪洋陪同調(diào)研。 調(diào)研中，薛哲強(qiáng)董事長通過匯報達(dá)安基因在體外診斷領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、孵化等各個環(huán)節(jié)三十多年積累的經(jīng)驗，展示了從校辦企業(yè)到上市公司，再到廣州產(chǎn)業(yè)品牌的創(chuàng)業(yè)過程。展現(xiàn)了企業(yè)在歷次國內(nèi)外重大公共衛(wèi)生事件當(dāng)中勇?lián)厝蔚哪芰褪姑? 會上，陳向新副書記等各位領(lǐng)導(dǎo)對達(dá)安基因的發(fā)展歷程和近年的經(jīng)營情況給予了充分肯定，勉勵企業(yè)在“后疫情時代”再接再厲，通過自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)孵化等方式加快廣州體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展，履行好廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)鏈鏈主職責(zé)。 未來，達(dá)安基因?qū)⑼ㄟ^創(chuàng)新診斷技術(shù)應(yīng)用場景，提高產(chǎn)業(yè)孵化與產(chǎn)品創(chuàng)新能力，全面促進(jìn)疾病防控體系建設(shè)。將服務(wù)政府公共疾病防控體系和提升全民健康質(zhì)量為己任，為國家體外診斷產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
喜報 | 達(dá)安基因下屬全資子公司中山生物POCT項目獲批
文章來源：達(dá)安人報公眾號（ID：ID:darb2004）
