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2026年03月29日

突破邊界,綻放價值 —— 達安基因全鏈布局亮相重慶2026 CCDLM

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)隨著生命科學(xué)技術(shù)的持續(xù)突破和醫(yī)學(xué)工程的深度融合,精準醫(yī)療正從理念走向臨床實踐,對診斷技術(shù)的靈敏度、早期預(yù)警能力及普及性提出了更高要求。2026年3月26-29日,以“醫(yī)工同心同力·聚勢向新向善”為主題的CCDLM大會在重慶盛大開幕。這場匯聚行業(yè)智慧的高水平盛會,為檢驗醫(yī)學(xué)與臨床診斷的融合發(fā)展注入了新的動能。作為大會重要合作伙伴,達安基因副總經(jīng)理汪洋受邀參加開幕式剪彩,共啟檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展新篇章。達安基因深耕體外診斷領(lǐng)域多年,始終立足臨床所需,通過自主創(chuàng)新不斷突破技術(shù)瓶頸,推動診斷產(chǎn)品的持續(xù)迭代與場景延伸。在本屆大會上,達安基因攜全鏈布局和創(chuàng)新成果重磅登場,以兩大戰(zhàn)略布局、六個核心領(lǐng)域、多場學(xué)術(shù)會議,全方位展現(xiàn)了公司從技術(shù)深耕到應(yīng)用落地的硬核實力。展會期間,達安基因展臺人氣高漲,學(xué)術(shù)會議座無虛席,全鏈布局引發(fā)行業(yè)高度關(guān)注與深度共鳴。從傳染病防控到慢病管理,從優(yōu)生優(yōu)育到個體化用藥,達安基因依托核心原料自主研發(fā)能力,構(gòu)建了分子診斷、生化免疫、高通量測序、POCT等全體外診斷技術(shù)平臺,以“低-中-高”通量全場景覆蓋的整體解決方案,滿足不同層級醫(yī)療機構(gòu)的差異化需求,彰顯技術(shù)硬實力。 在分子診斷領(lǐng)域,達安基因展示了涵蓋傳染病防控、生殖健康、遺傳病篩查、個體化用藥及血液安全的多個整體解決方案。在重大傳染病防控方面,公司推出超高靈敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量檢測及HIV-1 DNA+RNA核酸檢測方案,為病毒感染早期診斷與臨床管理提供精準工具。在呼吸道感染領(lǐng)域,通過呼吸道傳染病三級精準檢測與八項呼吸道病原體核酸檢測方案,實現(xiàn)不同場景下的效率與精準平衡。針對新發(fā)突發(fā)傳染病,猴痘病毒核酸檢測試劑盒與蟲媒傳播病原體檢測方案為輸入性傳染病防控與疫病監(jiān)測提供快速響應(yīng)能力。在生殖遺傳與用藥安全領(lǐng)域,生殖健康與優(yōu)生優(yōu)育核酸檢測、液相芯片遺傳疾病基因檢測及藥物基因組學(xué)與個體化用藥三大方案,分別為出生缺陷防控和心腦血管疾病用藥提供多元工具與基因水平指導(dǎo)。此外,全自動血液核酸篩查方案為血站及血液制品安全提供全流程保障。十大解決方案協(xié)同達安基因自主開發(fā)的自動化設(shè)備,實現(xiàn)了從單病種檢測到綜合癥候群篩查、從臨床診斷到公共衛(wèi)生防控的全場景覆蓋。Insight 16是達安基因最新推出的一款全自動核酸檢測分析儀,可實現(xiàn)“樣本進,結(jié)果出”的全程自動化操作。該設(shè)備采用雙模塊獨立設(shè)計,每個模塊支持1-8個樣本的靈活檢測,同時具備大體積樣本上樣能力,適用于多種場景下的核酸檢測需求。在分子診斷向更精準、更便捷方向發(fā)展的行業(yè)趨勢下,Insight 16的上市進一步完善了達安基因的分子診斷產(chǎn)品矩陣,體現(xiàn)了公司在自動化檢測領(lǐng)域的技術(shù)積累與產(chǎn)業(yè)鏈整合能力,同時也是應(yīng)對行業(yè)變革、以技術(shù)積累推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源可及性的具體實踐。在精準醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,達安基因全新上市的國產(chǎn)小型快速基因測序儀DAseq-60正式亮相,帶來了“速度與精準”的雙重突破。作為基于可逆末端終止測序法的小型快速測序儀,DAseq-60可實現(xiàn)臨床樣本全覆蓋,依托自主研發(fā)的自動化建庫儀,構(gòu)建了從核酸提取→文庫構(gòu)建→測序→生信分析的儀器+試劑盒的全自動精準醫(yī)學(xué)檢測整體解決方案,滿足病原體tNGS、病原體mNGS、腫瘤伴隨診斷小panel、遺傳病小panel等多種中小通量即時和本地化檢測。作為達安基因與廣州國家實驗室產(chǎn)學(xué)研落地轉(zhuǎn)化的重磅成果,全自動核酸提取及熒光PCR分析系統(tǒng) ZZK-08A 正式亮相本屆大會。該產(chǎn)品基于微流控全封閉檢測卡盒,高度集成樣本處理、核酸純化與熒光定量PCR擴增全流程,僅需一步加樣,即可完成“金標準”核酸檢測。ZZK-08A是產(chǎn)學(xué)研一體化協(xié)同創(chuàng)新的典范,它完美展現(xiàn)了“從實驗室前沿理論,到產(chǎn)業(yè)核心裝備”的高效轉(zhuǎn)化路徑,將尖端微流控技術(shù)與臨床診斷的剛性需求深度融合,實現(xiàn)了關(guān)鍵技術(shù)的自主可控與產(chǎn)品的快速落地。在生化與免疫診斷領(lǐng)域,達安基因帶來“Stream SuperB-800C全自動生化分析儀 + DAC 120全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀”的雙平臺協(xié)同創(chuàng)新組合,精準擊破不同層級醫(yī)療機構(gòu)面臨的成本、效率與空間痛點。其中,生化診斷平臺覆蓋肝功能、腎功能、血脂等13大類133項檢測項目;化學(xué)發(fā)光平臺涵蓋甲狀腺功能、心肌標記物、炎癥檢測等19大類124項檢測項目。作為專為中小型醫(yī)院量身打造的一站式解決方案,兩者不僅在小空間內(nèi)實現(xiàn)了高通量檢測能力,還顯著提升了實驗室的自動化水平與運行效率,助力中小型醫(yī)療機構(gòu)在有限的資源下實現(xiàn)檢驗?zāi)芰ψ畲蠡?。與此同時,公司還能提供基于膠體金技術(shù)的快速檢測方案,覆蓋呼吸道、血源性和蟲媒等多種傳染病篩查項目的即時檢測(POCT)場景,與生化發(fā)光雙平臺形成互補,滿足急診、基層衛(wèi)生站點及臨床科室對“快檢快報”的靈活需求。診斷價值的全面實現(xiàn),不僅依賴于檢測設(shè)備和試劑的核心性能,也與實驗室運行的效率與穩(wěn)定性密切相關(guān)?;谶@一判斷,達安基因近年來持續(xù)拓展業(yè)務(wù)邊界,正式切入實驗室耗材、SPD供應(yīng)鏈管理和保健品領(lǐng)域,致力于構(gòu)建更完善的產(chǎn)品與服務(wù)體系。達安基因以實驗室耗材為戰(zhàn)略支點,在完善IVD全產(chǎn)業(yè)鏈布局的基礎(chǔ)上,向生命科學(xué)耗材賽道深度延伸,致力于為生命科學(xué)研究全流程提供高品質(zhì)、高精度、高適配的一站式解決方案。本次展會首次展出多款自主研發(fā)高端耗材,覆蓋細胞培養(yǎng)、樣本處理、移液操作三大核心場景,全面滿足從基礎(chǔ)科研到生物醫(yī)藥研發(fā)、分子診斷及疫苗生產(chǎn)等多元需求。公司將持續(xù)深耕該賽道,以性能與適配性為核心推動技術(shù)創(chuàng)新,強化產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同,加速國產(chǎn)高端耗材升級,為精準醫(yī)療與生命科學(xué)創(chuàng)新提供更可靠的產(chǎn)品支撐。隨著DRG/DIP支付改革的深入推進,公立醫(yī)院邁入高質(zhì)量發(fā)展的新階段,精細化管理成為提質(zhì)增效的關(guān)鍵。在此背景下,達安基因正式戰(zhàn)略布局醫(yī)療SPD服務(wù),為醫(yī)療機構(gòu)提供數(shù)字化平臺的智能化供應(yīng)鏈管理解決方案。該平臺實現(xiàn)耗材需求精準預(yù)測、全程追溯、庫存優(yōu)化及數(shù)據(jù)智能分析,有效降低運營成本、保障醫(yī)療質(zhì)量,完成從供應(yīng)商到臨床科室的全程閉環(huán)管控。這標志著公司從產(chǎn)品制造向“產(chǎn)品+服務(wù)”綜合解決方案延伸邁出了重要一步。除了硬核的產(chǎn)品矩陣,達安基因還在展會期間搭建深度交流平臺,與行業(yè)同仁共探技術(shù)前沿。3月27日上午,廣州達安精準醫(yī)療科技有限公司產(chǎn)品總監(jiān)曾憲鍫帶來了“高通量測序技術(shù)在醫(yī)療強基中的應(yīng)用”的專題介紹,圍繞tNGS與mNGS臨床推廣的成本效益、集采常態(tài)化下的技術(shù)創(chuàng)新路徑等核心議題,深入探討了高通量測序技術(shù)在基層醫(yī)療能力建設(shè)中的落地路徑與臨床價值?,F(xiàn)場互動熱烈,思想的碰撞為行業(yè)發(fā)展提供了新的視角。展會期間,達安基因展臺小課堂專區(qū)場場爆滿。從高通量自動化檢測平臺到智能化精準診斷方案,一系列創(chuàng)新產(chǎn)品不僅彰顯了公司在關(guān)鍵核心技術(shù)上的持續(xù)突破,也體現(xiàn)出其推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉、服務(wù)基層的實際進程,每一場分享都干貨滿滿。當前,診斷技術(shù)正加速從實驗室走向臨床,技術(shù)突破的價值最終體現(xiàn)于對臨床問題的切實解決。闊步“十五五”,公司將繼續(xù)聚焦未被滿足的臨床需求,系統(tǒng)推進分子診斷的小型化普及、測序技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化以及實驗室數(shù)智化服務(wù)能力構(gòu)建,助力打造更具效率與可及性的健康服務(wù)體系。

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2026年01月27日

重磅新品,達安DAseq-60測序儀NMPA獲批!引領(lǐng)小型基因測序儀臨床全景應(yīng)用

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)重磅喜訊!2026年1月26日,達安基因全新推出的國產(chǎn)小型快速基因測序儀DAseq-60正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證(國械注準20263220149)!這不僅是達安在時隔10年之后獲證的第二款基因測序儀,更標志著國產(chǎn)小型測序儀正式邁入臨床應(yīng)用的一線,為二代測序相關(guān)檢測在院內(nèi)落地注入強勁動力。作為基于可逆末端終止測序法的小型快速測序儀,DAseq-60可實現(xiàn)臨床樣本全覆蓋(人的樣本的DNA和RNA),并與達安自動化建庫儀Geno24組成“建庫+測序”的臨床端完善解決方案,滿足病原體靶向測序(tNGS)、病原宏基因組檢測(mNGS)、腫瘤伴隨診斷小panel、遺傳病小panel等多種中小通量即時、本地化檢測。此次NMPA注冊證的獲批,意味著DAseq-60完全符合國家醫(yī)療器械臨床應(yīng)用標準,將為醫(yī)院、第三方檢測機構(gòu)等提供合規(guī)、可靠、高效的測序工具,加速基因檢測技術(shù)向臨床新一線的落地。DAseq-60以硬核技術(shù)打破傳統(tǒng)小型測序儀的性能瓶頸,用數(shù)據(jù)說話:達安不止提供一臺測序儀,更帶來從核酸提取→文庫構(gòu)建→測序→生信分析的儀器+試劑盒全自動整體解決方案:該方案覆蓋感染性疾病診斷、重大公衛(wèi)事件病原體溯源、腫瘤伴隨診斷、遺傳病篩查、生殖健康等多個應(yīng)用場景,操作流程更簡化(減少70%手工步驟),結(jié)果分析更精準,為臨床醫(yī)生提供“一站式”基因檢測服務(wù),助力精準醫(yī)療決策。達安DAseq-60的獲批,是國產(chǎn)基因測序技術(shù)向臨床應(yīng)用深度滲透的重要里程碑。未來,達安將繼續(xù)以“自主創(chuàng)新”為核心,推動更多高性能、合規(guī)化的基因檢測產(chǎn)品落地,為醫(yī)療行業(yè)提供更具競爭力的解決方案,讓基因技術(shù)真正惠及每一位患者,助力中國精準醫(yī)療事業(yè)邁向新高度! 達安DAseq-60,讓基因檢測更簡單、更快速、更可靠!(注:產(chǎn)品具體應(yīng)用請遵循臨床指南及相關(guān)法規(guī)要求) 達安基因,用科技守護生命健康,推動基因檢測普惠化!

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2026年01月26日

達安快速檢測方案助力精準防控尼帕病毒疫情

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)據(jù)《環(huán)球時報》25日報道,近日印度的西孟加拉邦出現(xiàn)尼帕病毒感染病例。尼帕病毒是新型病毒嗎?這種病毒如何傳播?感染后有何癥狀?一文帶您了解尼帕病毒。 尼帕病毒并非新型病毒 尼帕病毒(Nipah virus,NiV)于1998年首次在馬來西亞暴發(fā)流行并被發(fā)現(xiàn),1999年被分離并命名。此后,新加坡、印度、孟加拉國、菲律賓等東南亞、南亞多國均有報道出現(xiàn)尼帕病毒感染病例。目前,尼帕病毒疫情主要發(fā)生在南亞和東南亞國家。 尼帕病毒屬于副粘病毒科、亨尼帕病毒屬,是一種單股負鏈RNA病毒,根據(jù)病毒基因組序列可分為M亞型(馬來西亞)和B亞型(孟加拉)兩個亞型。 尼帕病毒的傳播途徑 狐蝠科、狐蝠屬的果蝠是尼帕病毒的自然宿主,主要分布在南亞、東南亞和澳大利亞。我國云南、廣西、廣東和海南等地區(qū)也有果蝠分布。尼帕病毒的中間宿主范圍很廣,包括豬、馬、羊、貓、犬和人等。 尼帕病毒感染引起的尼帕病毒病是一種人畜共患傳染病,人感染尼帕病毒的傳染源主要為被病毒感染的動物和人。 尼帕病毒主要通過病毒感染的動物、污染的食物或病人的體液傳播: 1直接接觸被病毒感染的動物(如果蝠、豬、馬等)或其體液(如血液、尿液、唾液等)。 2食用被病毒感染動物的體液、分泌物或排泄物所污染的食品(如被果蝠污染的水果)。 3密切接觸被病毒感染的病人或其體液(包括鼻咽分泌物、尿液或血液等)。目前已經(jīng)從患者的呼吸道分泌物、腦脊液、尿液中分離到尼帕病毒。 感染尼帕病毒的癥狀 潛伏期一般為4-14天,但曾有潛伏期長達45天的報道。 尼帕病毒感染主要對中樞神經(jīng)系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)造成損害,通常引起發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難等急性呼吸道癥狀,或出現(xiàn)頭痛、頭暈、意識改變、癲癇等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,甚至導(dǎo)致死亡。人感染尼帕病毒病死率可高達40%-75%,甚至更高。 尼帕病毒的防控與診斷 我國對尼帕病毒的防控重點在于加強國境衛(wèi)生檢疫,嚴防疫情輸入。因此,海關(guān)、疾控等公共衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當提升尼帕病毒識別能力,及時發(fā)現(xiàn)傳染源、切斷傳播途徑。 由于尼帕病毒病患者在發(fā)病早期無特異性癥狀,因此應(yīng)盡早進行核酸檢測等實驗室檢查,以盡快明確診斷。根據(jù)中國疾控中心2021年發(fā)布的《尼帕病毒病預(yù)防控制技術(shù)指南》:疑似病例經(jīng)尼帕病毒核酸檢測為陽性,可確診感染尼帕病毒。 達安方案助力精準防控尼帕病毒疫情 達安基因深耕傳染病核酸檢測領(lǐng)域多年,在歷次新發(fā)和突發(fā)公共衛(wèi)生事件中均有突出貢獻。中山市達安基因生物科技有限公司(達安基因旗下子公司)現(xiàn)已研制出“尼帕病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”,可助力海關(guān)、疾控等機構(gòu)精準防控尼帕病毒疫情。 尼帕病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) 靈敏度高檢測靈敏度可達200 copies/mL,減小漏檢風(fēng)險。 操作便捷采用一管全預(yù)混工藝,無需配液,加樣即檢。 內(nèi)標質(zhì)控內(nèi)源性內(nèi)標質(zhì)控樣本采集和實驗室檢測全程,減少假陰性結(jié)果的報告。 精準快速適配各主流熒光PCR儀,實現(xiàn)快速擴增檢測。 檢測流程

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2025年12月04日

2025年“憲法宣傳周”——學(xué)習(xí)宣傳貫徹習(xí)近平法治思想,推動憲法深入人心

憲法是國家的根本法是治國安邦的總章程是黨和人民意志的集中體現(xiàn)1982年12月4日,第五屆全國人民代表大會第五次會議通過了現(xiàn)行的《中華人民共和國憲法》。2014年11月1日,十二屆全國人大常委會第十一次會議表決通過決定,將12月4日設(shè)立為國家憲法日。今年12月4日是第十二個國家憲法日。日前,中央宣傳部、司法部、全國普法辦聯(lián)合印發(fā)通知,以“學(xué)習(xí)宣傳貫徹習(xí)近平法治思想,推動憲法深入人心”為主題,在全國組織開展2025年“憲法宣傳周”活動。(2025年“憲法宣傳周”海報)設(shè)立國家憲法日的意義設(shè)立“國家憲法日”,是一個重要的儀式,傳遞的是依憲治國、依憲執(zhí)政的理念。設(shè)立國家憲法日,不僅是增加一個紀念日,更要使這一天成為全民的憲法“教育日、普及日、深化日”,形成舉國上下尊重憲法、憲法至上、用憲法維護人民權(quán)益的社會氛圍。設(shè)立國家憲法日,也是讓憲法思維內(nèi)化于所有國家公職人員心中。權(quán)力屬于人民,權(quán)力服從憲法。公職人員只有為人民服務(wù)的義務(wù),沒有凌駕于人民之上的特權(quán),一切違反憲法和法律的行為都必須予以追究和糾正。憲法與國家前途、人民命運息息相關(guān)。圍繞依憲治國、依憲執(zhí)政,習(xí)近平總書記多次在不同場合強調(diào),憲法是黨和人民意志的集中體現(xiàn),豐富和發(fā)展了中國特色社會主義法治理論,也為推進國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化指明了根本路徑和努力方向。關(guān)于《中華人民共和國憲法》你了解多少?在第十二個“國家憲法日”到來之際讓我們一起重溫憲法內(nèi)容國無法不治民無法不立我們在憲法的保護下成長須牢記憲法堅定對憲法的信仰讓我們一起尊崇憲法學(xué)習(xí)憲法守護憲法攜手創(chuàng)造美好的未來參考來源:人民網(wǎng)、中國普法、柳州市柳江區(qū)三都中心衛(wèi)生院

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2024年03月30日

達安基因,2024中國醫(yī)學(xué)裝備展會上的吸睛者

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004)中國醫(yī)學(xué)裝備大會暨2024醫(yī)學(xué)裝備展會于2024年3月28日在重慶國際博覽中心盛大開幕。此次為期4天的盛會,共設(shè)置了論壇會議、展覽展示、成果發(fā)布、創(chuàng)新大賽、技術(shù)交易和配套活動6大板塊;圍繞科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、臨床應(yīng)用三大方向設(shè)有20余個專業(yè)展區(qū),打造產(chǎn)學(xué)研用融合創(chuàng)新平臺。 本次展會,達安基因攜全新自研的生化免疫MA智能流水線精彩亮相。生免搭配的模塊化流水線,既實現(xiàn)手動線下進樣,又兼容高速流水線自動線上進樣,線上線下同步運行打造生免實驗室的高速融合,為生免實驗室檢測能力建設(shè)提供多選擇、高智能的自動化體驗。達安基因?qū)Ρ敬握刮坏牟季诌M行了新穎的設(shè)計,站立中央位置的是一座引人注目的展示沙盤,生動展現(xiàn)了具有國內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)的全新TLA流水線Stream DAlas8000。沙盤上精細模擬了整個實驗室聯(lián)合診斷的處理過程。展示了具有靈活的軌道設(shè)計、高效精準的分析檢測、全自動化于一體的操作模式、開放兼容理念的自動化流水線,凸顯了達安基因先進的科研能力和深厚的技術(shù)儲備。此外,還分別設(shè)有展出核心主導(dǎo)產(chǎn)品的分子診斷區(qū)、熱門的生化免疫和POCT、高精尖的質(zhì)譜技術(shù)區(qū)等,亮相了達安基因全線最新最優(yōu)的診斷產(chǎn)品和解決方案,是達安基因在全IVD領(lǐng)域布局程道上的重要成果展現(xiàn)。3月29日,中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會基因檢測分會·全國臨床分子診斷技術(shù)及其規(guī)范化應(yīng)用大會成功舉辦!聚焦基因檢測質(zhì)量管理,本次專題會議圍繞基因檢測技術(shù)發(fā)展歷程、多病原監(jiān)測技術(shù)的臨床應(yīng)用實踐、臨床案例分享以及實驗室質(zhì)量管理等多個方面進行深入的交流和經(jīng)驗分享,精彩紛呈!其中,在高靈敏HBV、HCV、HIV核酸檢測在臨床中的意義的專題報告中,專家們結(jié)合循證醫(yī)學(xué)證據(jù),參照臨床對比數(shù)據(jù)、指南及標準的方法學(xué)要求進行了相關(guān)內(nèi)容分享,對傳染病的高靈敏度、高穩(wěn)定性檢測及整體解決方案進行分析和深入的探討,在檢測中靈敏度不同導(dǎo)致的結(jié)果差異和臨床應(yīng)用的困惑方面提供了很好的指導(dǎo)建議,采用高靈敏核酸檢測保障基因檢測質(zhì)量,搭載高通量全自動核酸檢測平臺助力基因檢測質(zhì)量管理水平持續(xù)提升,配套高效、便捷的POCT整體解決方案賦能傳染病的精準檢測。達安基因在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治"重大科技項目研發(fā)出靈敏度 2 IU/mL的超高敏乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒、靈敏度10 IU/mL的超高敏丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒、靈敏度 20 IU/mL的超高敏艾滋病毒核酸測定試劑盒,性能指標遠超于同類型產(chǎn)品,可指導(dǎo)優(yōu)化不同類型患者的治療,及時提示病毒學(xué)應(yīng)答及突破,為臨床診療提供更精準的檢測結(jié)果,提升精準診療管理水平?,F(xiàn)場咨詢和參觀的客戶絡(luò)繹不絕,展位氣氛熱情高漲,參與者實體感受公司的創(chuàng)新成果的同時,還與達安團隊進行了深度的交流,讓大家感受到了達安基因的品牌底蘊和魅力。時光見證,創(chuàng)新成就。在上市20周年之際,達安基因展示了以分子診斷為主導(dǎo)布局全IVD領(lǐng)域的深厚研產(chǎn)硬實力,不局限于現(xiàn)有的專業(yè)突破,積極融合各種新興技術(shù),不斷推出創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品。兼容、開放、融合、創(chuàng)新的結(jié)合不斷地促進從新需求到新成果的轉(zhuǎn)換,為患者提供更先進、更全面的精準醫(yī)療解決方案,為人類健康事業(yè)貢獻更多的“達安力量”。

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2024年03月18日

備受矚目!達安基因攜重磅新品亮相2024重慶CACLP

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004)3月16-18日,第二十一屆中國國際檢驗醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(CACLP)在重慶國際博覽中心隆重召開,廣州達安基因股份有限公司董事長薛哲強受邀參加開幕式。本屆的實驗醫(yī)學(xué) · 體外診斷盛宴以“合作共享,智引未來”為主題,探討科技創(chuàng)新趨勢,展示最新成果,前沿技術(shù)交流,引領(lǐng)實驗醫(yī)學(xué)體外診斷領(lǐng)域的未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。達安基因作為此次盛會的主力供應(yīng)商受邀,攜重磅新品、全線產(chǎn)品及多場景解決方案亮相中央大廳CH-2004號展位,與業(yè)內(nèi)一眾醫(yī)療行業(yè)從業(yè)者齊心戮力,共創(chuàng)未來,共同呈現(xiàn)了一場別出心裁的體外診斷盛會。達安基因深耕體外診斷行業(yè)多年,始終致力于創(chuàng)新研發(fā),不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品。CACLP首展當日,達安基因自主研發(fā)的全新TLA自動化流水線Stream DAlas8000重磅亮相,標志著達安基因向全體外診斷領(lǐng)域布局的決心,展現(xiàn)了達安基因深厚的科研技術(shù)儲備,備受全行業(yè)及現(xiàn)場觀眾的關(guān)注。新品發(fā)布會現(xiàn)場,達安基因董事長薛哲強發(fā)表精彩致辭。2024年,是公司“四力”建設(shè)的奮進之年,也是達安基因從分子診斷出發(fā)向體外診斷全領(lǐng)域擴張的關(guān)鍵之年。恰逢達安基因上市20周年,公司將持續(xù)發(fā)揮行業(yè)龍頭的帶動作用,為人類的健康事業(yè)貢獻更多的“達安力量”。國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心李金明教授為發(fā)布會做了精彩致辭。李金明教授提到,達安基因在分子診斷領(lǐng)域深耕多年,到如今已經(jīng)涉足全IVD領(lǐng)域,在儀器設(shè)備的突破性進展——TLA自動化流水線的上市,為臨床檢驗提供了更自動化、智能化的產(chǎn)品,期待看到更多代表性的國產(chǎn)力量,相信未來勢不可擋。達安基因全新TLA自動化流水線以“達智慧融合,安創(chuàng)新未來”的理念,擁有靈活軌道設(shè)計、兼容開放的多樣化選擇、智能高效的一機全局管理、AI算法的調(diào)度融合等多方面特點,打造了可拓展、可融合的全新智慧化賦能的流水線,為實驗室?guī)砀哔|(zhì)高效、智慧前沿的人機交互體驗。此外,達安基因自主研發(fā)的全新生化免疫MA流水線、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DAC 120、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DAC 200,也在此次盛會中首次亮相,這是達安基因在生化診斷及免疫診斷領(lǐng)域完成重大布局的碩果展現(xiàn),現(xiàn)場也受到觀眾的熱烈關(guān)注。在分子診斷領(lǐng)域,達安基因一直處于行業(yè)前列,多年的持續(xù)深耕取得了一系列高質(zhì)創(chuàng)新的成果,已經(jīng)形成了豐富而全面的解決方案,助力臨床疾病的精準診療。尤其在感染領(lǐng)域,作為分子診斷領(lǐng)域的龍頭企業(yè),達安基因在精益求精中不斷創(chuàng)新,在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”重大科技項目研發(fā)出靈敏度2 IU/ml的超高敏乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒、靈敏度10 IU/ml的超高敏丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒、靈敏度20 IU/ml的超高敏艾滋病毒核酸測定試劑盒,性能指標遠超于同類型產(chǎn)品,滿足相關(guān)防治指南的要求,可為患者提供高質(zhì)量的診斷和監(jiān)測服務(wù)。達安基因在POCT領(lǐng)域的技術(shù)積累下,也逐漸取得了累累碩果,基于免疫熒光技術(shù)的多個免疫熒光分析儀也在此次盛會上首次展出。達安基因自主研發(fā)的熒光免疫分析儀Himo 100、熒光免疫層析分析儀Himo 101、熒光免疫層析分析儀Mono-200、熒光免疫層析分析儀Auto FICA-300、熒光免疫層析分析儀FICA station等多型別熒光免疫分析儀,同時針對不同檢測需求,配套9個大類53個項目的熒光免疫檢測試劑,涵蓋了感染標志物、心腦血管標志物、腫瘤標志物、甲狀腺功能、腎臟功能、胃功能、糖尿病、生育妊娠檢查、個人健康檢測等。POCT系列產(chǎn)品上市,助力達安基因的全產(chǎn)業(yè)鏈再升級,是達安基因體外診斷產(chǎn)業(yè)全面布局的又一重要舉措。3月17日上午,在第十一屆中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會上,達安基因副總經(jīng)理蔣析文做了《微生物POCT檢測及未來發(fā)展方向》為題的報告分享。蔣析文副總經(jīng)理分享了病原體微生物POCT檢測技術(shù)對于行業(yè)和企業(yè)的發(fā)展有重大意義和前景,詳細分享了多場景、多技術(shù)下的微生物POCT檢測,并展開報告了達安基因在基于各個技術(shù)平臺積累的發(fā)展現(xiàn)狀,真正站在客戶需求端的核心痛點和需求來提供全面的解決方案。達安基因不斷往全體外診斷領(lǐng)域做橫向拓展、深度創(chuàng)新,質(zhì)譜診斷技術(shù)平臺新增了自主研發(fā)的核酸質(zhì)譜檢測系統(tǒng),由核酸質(zhì)譜檢測分析儀(AM-TOF 5300)、全自動樣品處理系統(tǒng)(Nano-DS 1000)組成,該平臺具備PCR技術(shù)的高靈敏度、芯片技術(shù)的高通量、質(zhì)譜技術(shù)的高精確度和智能分析的強大功能。此次CACLP,達安基因重磅發(fā)布了全新TLA自動化流水線,并展出了全線產(chǎn)品,包括分子診斷、生化診斷、免疫診斷、POCT、質(zhì)譜診斷等技術(shù)平臺,未來達安基因也將持續(xù)創(chuàng)新,探索和挖掘更多的技術(shù)平臺,以科技創(chuàng)新的力量為健康保駕護航。

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2024年02月26日

《達安基因2024年年度審計招標公告及評分標準》

廣州達安基因股份有限公司開展2024年度審計會計師事務(wù)所招標工作的通知廣州達安基因股份有限公司(以下簡稱“達安基因”)根據(jù)財政部《國有企業(yè)、上市公司選聘會計師事務(wù)所管理辦法》【財會〔2023〕4號】以及達安基因《會計師事務(wù)所選聘制度》(2024年1月)等有關(guān)規(guī)定,擬采用邀請招標方式,聘請會計師事務(wù)所進行2024年年度審計工作。現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:一、采購服務(wù)的主要內(nèi)容(一)項目名稱:達安基因2024年度審計會計師事務(wù)所選聘項目。(二)服務(wù)范圍:達安基因及其全資、控股子公司。往年財務(wù)數(shù)據(jù)可在巨潮資訊網(wǎng)系統(tǒng)中公司公告查詢,公司股票代碼002030。(三)服務(wù)內(nèi)容:年報審計、內(nèi)部控制審計。(四)服務(wù)期限:2024年一個會計年度。(五)項目工作時間:服務(wù)期限內(nèi),按照雙方溝通約定時效提供服務(wù)和出具報告。二、投標單位應(yīng)具備的資質(zhì)投標單位須同時具備以下資質(zhì)條件(提供書面聲明并加蓋投標單位公章):(一)在中國境內(nèi)依法注冊成立3年及以上,具備國家行業(yè)主管部門和中國證監(jiān)會規(guī)定的開展證券期貨相關(guān)業(yè)務(wù)所需的執(zhí)業(yè)資格;(二)具有固定的工作場所、健全的組織機構(gòu)和完善的內(nèi)部管理和控制制度;(三)熟悉國家有關(guān)財務(wù)會計方面的法律、法規(guī)、規(guī)章和政策;(四)具有完成審計任務(wù)和確保審計質(zhì)量的注冊會計師;(五)認真執(zhí)行有關(guān)財務(wù)審計的法律、法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定,具有良好的社會聲譽和執(zhí)業(yè)質(zhì)量記錄;(六)中國證監(jiān)會規(guī)定的其他條件;(七)本項目團隊成員須9人以上具有注冊會計師執(zhí)業(yè)資格。三、投標文件主要內(nèi)容(一)投標單位的營業(yè)執(zhí)照和執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。(二)會計師事務(wù)所簡介。(三)法定代表人授權(quán)書。(四)投標單位對本項目的收費報價(含增值稅),此報價應(yīng)當包含為審計事項發(fā)生的所有費用。(五)工作方案及擬派人員配置情況及人員資質(zhì)證書復(fù)印件。(六)其他資質(zhì)及需要說明的資料。注:所有資料(正本、副本)均需加蓋投標單位公章。四、投標文件報送要求(一)投標文件(正本一份,副本五份)按A4紙規(guī)格單獨裝訂成冊,封面應(yīng)注明“正本”、“副本”字樣,另附電子版標書U盤一個,所有資料使用文件袋封口蓋章并密封。(二)投標截止時間(以收到時間為準):2024年3月8日17時。規(guī)定時間內(nèi)未收到報價資料的,視為自動棄權(quán)。(三)投標文件送達地點:廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城香山路19號。五、聯(lián)系方式聯(lián)系部門:審計監(jiān)察部電話:020-32290789-810郵箱:dasjjcb@m.rsbn.com.cn郵寄地址:廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城香山路19號審計監(jiān)察部附件:達安基因2024年度審計會計師事務(wù)所選聘標準廣州達安基因股份有限公司2024年2月26日廣州達安基因股份有限公司2024年度審計會計師事務(wù)所選聘標準評分因素評分標準說明分值分配1、資質(zhì)條件根據(jù)投標單位上年度業(yè)務(wù)收入情況和《2023年度廣東省會計師事務(wù)所綜合百家排名信息》中業(yè)內(nèi)排名情況等進行綜合評分,滿分5分。需提供經(jīng)審計的財務(wù)報表及排名信息截圖并加蓋公章。52、執(zhí)業(yè)記錄投標單位自2021年1月1日以來為中國境內(nèi)上市公司提供年度審計服務(wù)的項目經(jīng)驗,提供一個項目即獲得1分,每多提供一個項目加1分,滿分8分。需提供業(yè)績一覽表,并提供相關(guān)合同復(fù)印件并加蓋投標公章。各投標單位對業(yè)績案例的真實性負責。同一企業(yè)不重復(fù)計分。8自2021年1月1日以來輔導(dǎo)過IPO上市的每一項得1分,滿分4分。43、人力及其他資源配備根據(jù)投標單位選派的工作人員從業(yè)經(jīng)驗、團隊人數(shù)等進行綜合評分,滿分10分。審計人員須完全勝任所承擔的工作任務(wù)。請列出核心人員名單、項目組職務(wù)、CPA證書編號和取得CPA職業(yè)資格時間、審計工作經(jīng)驗?zāi)陻?shù)、證券業(yè)務(wù)審計項目經(jīng)驗等必要信息。104、質(zhì)量管理水平1、質(zhì)量管理制度及實施情況內(nèi)部質(zhì)量控制方案應(yīng)涵蓋項目咨詢、意見分歧解決、項目質(zhì)量復(fù)核、項目質(zhì)量檢查、質(zhì)量管理缺陷識別與整改等方面內(nèi)容,滿分30分。302、會計師事務(wù)所及注冊會計師處罰/懲戒信息自2021年1月1日以來沒有受到證券交易場所、行業(yè)協(xié)會、交易商協(xié)會等自律組織的自律監(jiān)管措施、紀律處分、自律懲戒得10分;受到行政處罰每次扣5分;受到行政監(jiān)督管理措施、自律監(jiān)管措施、紀律處分、自律懲戒每次扣2分。滿分10分,扣完為止。105、工作方案針對本項目特點制定總體審計實施方案,包括但不限于審計的項目分析、實施目標、范圍、計劃、程序、時間和方法、工作和溝通機制、工作成果清單等內(nèi)容,滿分12分。完全滿足本項目得12分;良好得8-11分;一般得4-7分;差得0-3分。126、信息安全管理具備信息安全措施,滿分3分。提供材料說明會計師事務(wù)所在信息安全、工作底稿數(shù)據(jù)保護等方面制度建設(shè)和采取的措施情況。37、風(fēng)險承擔能力1、職業(yè)風(fēng)險基金計提和職業(yè)責任保險購買符合相關(guān)規(guī)定的,得1分。職業(yè)風(fēng)險基金需提供注冊會計師行業(yè)統(tǒng)一監(jiān)管平臺的相關(guān)截圖并加蓋公章。職業(yè)責任保險需提供保險單信息并加蓋公章。12、自2021年1月1日以來在執(zhí)業(yè)行為相關(guān)民事訴訟中承擔民事責任的情況,滿分2分。(1)不存在執(zhí)業(yè)行為相關(guān)民事訴訟中承擔民事責任的情況,得1分。(2)相關(guān)職業(yè)保險能夠覆蓋因?qū)徲嬍?dǎo)致的民事賠償責任的,得1分。28、審計費用報價審計費用報價得分=(1-∣選聘基準價-審計費用報價∣/選聘基準價)×15。選聘基準價為滿足選聘文件要求的所有會計師事務(wù)所審計費用報價的平均值。15綜合評價得分(保留小數(shù)點后兩位)100

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2023年05月30日

2023 CACLP進行時 達安基因,5大看點,萬眾矚目!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb) 2023年5月28日,第二十屆中國國際檢驗醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(CACLP)在英雄城南昌隆重召開,廣州達安基因股份有限公司董事長薛哲強受邀參加開幕式。本次CACLP眾多IVD企業(yè)匯聚一堂,共同打造了一場體外診斷學(xué)術(shù)展覽盛宴。達安基因以特裝展臺、攜全線產(chǎn)品盛裝出席CACLP,是實力的體現(xiàn),也是邁向“百年達安,世界達安”新征程的堅定步履。 達安基因攜體外診斷全線產(chǎn)品及特色整體解決方案,包括分子診斷整體解決方案、生化診斷整體解決方案、免疫化學(xué)發(fā)光診斷整體解決方案、質(zhì)譜診斷整體解決方案、POCT整體解決方案等,涉及病原體感染、遺傳疾病、優(yōu)生優(yōu)育、個體化用藥、腫瘤篩查、慢性病檢測、健康監(jiān)測等應(yīng)用領(lǐng)域,縱橫交織,精彩亮相CACLP,吸引了眾多觀展人士駐足交流,充分彰顯了達安基因的科技魅力。 首展當日,達安基因的展臺人頭攢動,熱鬧非凡。廣州達安基因股份有限公司董事長薛哲強、總經(jīng)理黃珞,廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司董事長李明等一行領(lǐng)導(dǎo)出席達安基因展臺相關(guān)活動。 9點30分,在行業(yè)專家、合作伙伴和現(xiàn)場觀眾的期待下,達安基因全自動核酸檢測分析系統(tǒng)Stream Insight96新品發(fā)布會正式開始。 發(fā)布會上,達安基因董事長薛哲強發(fā)表致辭,對各位嘉賓和現(xiàn)場觀眾的到來表示歡迎和感謝。達安基因多年來,堅持以市場需求為導(dǎo)向,全自動核酸檢測分析系統(tǒng)Stream Insight96是達安基因厚積薄發(fā)的創(chuàng)新成果,該設(shè)備的上市進一步豐富了達安基因的分子診斷產(chǎn)品布局,能夠為臨床檢驗的各種應(yīng)用場景提供更智能、更便捷、更快速的解決方案。 全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會副會長、醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會會長、上海市實驗醫(yī)學(xué)研究院副院長宋海波教授為發(fā)布會做了精彩致辭。宋海波教授提到,核酸檢測技術(shù)平臺是疾病早期診斷、精準診斷的重要手段,對達安基因在分子診斷領(lǐng)域新成果的成功上市表示祝賀,同時也期望達安基因在創(chuàng)新的道路上不斷耕耘,進而為人民的健康作出更多貢獻。 南昌市人民政府副市長趙捷,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司原副司長王樹才,廣州達安基因股份有限公司副總經(jīng)理汪洋、副總經(jīng)理蔣析文、華中大區(qū)銷售總監(jiān)李虎、市場總監(jiān)陽梅芳等領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓共同出席見證了全自動核酸檢測分析系統(tǒng)Stream Insight96新品發(fā)布的重要時刻! 此次重磅發(fā)布的新品全自動核酸檢測分析系統(tǒng)Stream Insight96,是達安基因自主研發(fā)的一款集樣本原始管上機、核酸提取以及核酸擴增檢測等過程的全自動核酸檢測分析系統(tǒng),真正實現(xiàn)“樣本進,結(jié)果出”的全自動化過程,進一步提高核酸檢測自動化程度。Stream Insight96的誕生,是達安基因在分子診斷領(lǐng)域技術(shù)突破的重要飛躍。 如何提升核酸實驗室檢測能力?如果您還沒有找到答案,這場大咖論壇現(xiàn)場來解惑。5月28日10點30分,由全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會實驗醫(yī)學(xué)分會主辦,廣州達安基因股份有限公司承辦的“后疫情時代核酸實驗室檢測能力提升學(xué)術(shù)論壇”順利召開。特邀國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心李金明教授擔任本次大會主席,李金明教授和達安基因副總經(jīng)理汪洋為大會做了開場致辭;國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心張瑞教授、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院李俊明教授擔任主持嘉賓;國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心李金明教授、廣東藥科大學(xué)附屬第一醫(yī)院楊小蓉教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院王雅杰教授、江西省兒童醫(yī)院柯江維教授分別做了精彩的學(xué)術(shù)報告。 與會專家圍繞“以臨床需求為導(dǎo)向,結(jié)合醫(yī)院自身優(yōu)勢,量力而行”的核心目標,從核酸實驗室的發(fā)展現(xiàn)狀、質(zhì)量控制、檢測技術(shù)和臨床應(yīng)用等方面做了詳細的介紹,特別是分子診斷在呼吸道病原體、肝炎病毒、腸道病毒等應(yīng)用領(lǐng)域的最新進展,共同探討了分子臨床檢驗的困境與解決方案,為當下核酸實驗室檢測能力的提升提供了新思路。本次會議線上線下同步分享,各位觀眾紛紛表示干貨滿滿,收獲頗豐。 第十屆中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會同期召開,達安基因董事長薛哲強受邀出席大會開幕式并致辭。薛哲強董事長在致辭中提出,以產(chǎn)品力、擴張力、組織力、文化力——“四力”建設(shè)為出發(fā)點,驅(qū)動達安基因高質(zhì)量發(fā)展。從分子診斷向IVD全領(lǐng)域轉(zhuǎn)型的過程中,立足于客戶需求,不斷提升專業(yè)化水平,打破技術(shù)瓶頸,發(fā)揮示范帶頭作用。在國家分級診療、醫(yī)??刭M等大背景下,以市場需求為導(dǎo)向堅持自主創(chuàng)新,促進科技成果轉(zhuǎn)化落地,推陳出新,不斷完善全線產(chǎn)品解決方案。 5月29日上午,達安基因副總經(jīng)理蔣析文做了《當前病原微生物體外診斷發(fā)展趨勢》為題的報告分享,從企業(yè)視角分享了病原微生物體外診斷的現(xiàn)狀、達安基因病原微生物檢測整體解決方案及未來的發(fā)展方向。 由上海市實驗醫(yī)學(xué)研究院、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會實驗醫(yī)學(xué)分會、醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會體外診斷分會攜手世界著名出版集團WILEY聯(lián)合舉辦的2022年度“創(chuàng)之星”杯中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品(儀器/試劑)頒獎儀式于5月27日下午在南昌國際博覽城綠地鉑瑞酒店國際會議中心隆重舉行。達安基因2022年獲批上市的人偏肺病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)榮獲2022年度“創(chuàng)之星”杯中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎。這是行業(yè)對于達安基因的高度認可,同樣也激勵達安基因保持初心砥礪前行,不斷帶來更多優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。 此次展會,達安基因還舉辦了多場專題路演,涵蓋了分子、生化、質(zhì)譜、測序、微流控、POCT等行業(yè)前沿的創(chuàng)新診斷技術(shù),引發(fā)現(xiàn)場觀眾的關(guān)注和興趣。在各位講者專業(yè)的介紹下,以及觀眾的積極參與中,整個展臺現(xiàn)場熱鬧非凡,學(xué)術(shù)氛圍高漲。 一展一行業(yè),一會一世界。共商、共建、共享、共贏將是體外診斷事業(yè)未來的藍圖。達安基因在人類生命健康的民生產(chǎn)業(yè)的征途上從不止步,與眾多行業(yè)建設(shè)者攜手推動行業(yè)技術(shù)革命,以科技力量構(gòu)筑人民的健康防線。未來,達安基因?qū)⒊掷m(xù)發(fā)揮行業(yè)龍頭的帶動作用,肩負“達生命之源,安健康之本”的使命,推動行業(yè)健康、高質(zhì)量發(fā)展。

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2023年05月27日

倒計時1天 | 2023 CACLP,達安基因新品發(fā)布會,誠邀您的蒞臨!

圖片來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)?

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2023年05月26日

喜訊!達安基因再度獲評廣東省2022年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004)?2023年5月25日,主題為“誠信廣東器械,健康灣區(qū)生活”的廣東省2022年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布會在佛山順利召開。 會議上,揭榜上年度被評為質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單,并對相應(yīng)企業(yè)進行了表彰。達安基因和全資子公司達泰生物、中山生物共同榮幸登榜!達安基因連續(xù)三年,達泰生物第二次,中山生物連續(xù)九年獲得此殊榮! 廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分類監(jiān)管于2011年實施,依據(jù)法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理行為進行綜合評價,結(jié)合企業(yè)行業(yè)監(jiān)管信息及日常檢查情況嚴格審查,確定質(zhì)量信用類別,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用類別分為A、B、C三個類別。 · A類質(zhì)量信用企業(yè)指質(zhì)量管理良好企業(yè),且具備六項條件,其中包括無違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及各級藥監(jiān)部門發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)督管理的其他規(guī)定的行為,無違反相關(guān)規(guī)定的不良行為等等,審核標準相當嚴格。· B類質(zhì)量信用企業(yè)指質(zhì)量管理合格企業(yè)。· C類質(zhì)量信用企業(yè)指質(zhì)量管理缺陷企業(yè)。 此次再獲廣東省2022年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的殊榮,對達安基因而言,是一種鼓勵,更是一種鞭策! 這份肯定充分展示了達安基因在醫(yī)療器械領(lǐng)域中一直嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),在持續(xù)創(chuàng)新的前提下,追求精益求精的工匠精神。以良心制造為基石,充分理解國家政策,增強質(zhì)量體系管理并加大對員工的培訓(xùn)力度,加強全員質(zhì)量意識。 達安基因秉承 “達生命之源,安健康之本” 的企業(yè)使命,始終把人民健康放在首位,積極履行行業(yè)職責,未來也將一如既往地嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)范標準,確保質(zhì)量管理體系的有效性、適宜性及充分性,并持續(xù)改進,全心全意為客戶帶去更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)!

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